SARS-CoV-2 Test wykrywający przeciwciała IgG i IgM - metoda złota koloidalnego
Zakażenie koronawirusem SARS-CoV-2 powoduje nową chorobę COVID-19. Nagły wybuch infekcji tym koronawirusem przerodził się w epidemię, która szybko rozprzestrzeniła się najpierw w Chinach, a potem na całym świecie. WHO ogłosiło pandemię i być może na chwilę obecną to Chiny dysponują największą wiedzą i doświadczeniem na temat wirusa.
Test Sinocare SARS-CoV-2 jest szybkim, dokładnym i prostym chromatograficznym testem immunologicznym, opartym na metodzie złota koloidalnego, do jakościowego oznaczenia przeciwciał typu IgG i IgM w ciągu 10-20 minut. Umożliwia wykrycie zakażenia SARS-CoV-2 w punktach medycznych z próbki ludzkiej krwi pełnej.
Nowy wirus, obecnie znany jako SARS-CoV-2, wcześniej znany również jako 2019-nCoV, jest wirusem RNA z rodziny beta koronawirusów. Obecnie podstawowymi metodami klinicznej diagnozy zakażenia są analiza reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym - RT-PCR (ang. Real-time - Polymerase Chain Reaction), oraz tomografia komputerowa i niektóre parametry hematologiczne.
Jednak test RT-PCR zwykle wymaga ponad 2 do 3 godzin na uzyskanie wyników, oraz konieczne jest wykorzystanie specjalnego sprzętu i wyszkolonego personelu. Ta metoda również wykazuje problem z wysoką liczbą wyników fałszywie negatywnych. Ograniczenia te sprawiają, że używana do tej pory analiza reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym nie nadaje się do szybkiej diagnozy i badań przesiewowych dużej liczby podejrzanych pacjentów na świecie i ogranicza wysiłek kontrolowania pandemii SARS-CoV-2.
Metoda | ||
Czas testu | Ekstrakcja ręczna + amplifikacja PCR = 4 godziny. Automatyczna ekstrakcja + amplifikacja PCR ≥ 3 godziny. | Szybki test, 10-20 minut |
Środowisko testowe | Profesjonalne laboratorium i zaawansowany sprzęt | Testy w punktach opieki, bez potrzeby specjalnych narzędzi |
Wymagania dotyczące personelu | Wiedza z zakresu procedur testowania laboratorium medycznego | Bez wymagania specjalistycznego przeszkolenia. Można wykonać test za pomocą instrukcji samodzielnie. |
Przykładowy wymóg | Wymagana jest wstępna obróbka próbki, transport / przechowywania w temperaturze 2 - 8° C | Szybki test, nie ma potrzeby transportu / przechowywania próbek |
Interpretacja wyników | Wymaga instrumentów, komputera i oprogramowania PCR | Wynik wizualny i łatwa interpretacja |
Szybkość wykrywania | Około 50% wyników fałszywie negatywnych | Wskaźnik wykrycia ≥90% |
Znaczenie kliniczne | Wykrywanie w czasie rzeczywistym może być stosowane jako złoty standard wczesnego badania przesiewowego i diagnozy, bez okienka serologicznego | Prosta i łatwa obsługa, testy serologiczne należy połączyć z analizą PCR, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników i bezobjawowej infekcji. |
Badania serologiczne w laboratoriach wykazały, że u większość zakażonych pacjentów przeciwciała IgM przeciw SARS-CoV-2 uzyskały wynik dodatni po 3 - 5 dniach od zakażenia. Miano przeciwciał IgG wzrosło 4-krotnie lub więcej podczas rekonwalescencji.
Można potwierdzić u pacjenta zakażenie SARS-CoV-2 jeżeli:
- test swoistych przeciwciał IgM i IgG podejrzanych pacjentów są pozytywnie;
- przeciwciała IgG swoiste wobec SARS-CoV-2 zmieniają się z negatywnych na pozytywne;
- podczas rekonwalescencji przeciwciała IgG swoiste wobec SARS-CoV-2 zwiększają się 4-krotnie lub więcej w porównaniu z fazą ostrą.
Zestaw testowy wykrywania zakażenia SARS-CoV-2 firmy Sinocare to idealny produkt medyczny do zaspokojenia pilnej potrzeby wykonania bardzo dużej ilości testów na koronowirusa na dużej liczbie osób z podejrzewanym zakażeniem lub bezobjawowych nosicieli. Zapobieganie dalszemu rozprzestrzenianiu się dzięki odizolowaniu zakażonych pozwala na spowolnienie postępów pandemii i umożliwia terminowe leczenie pacjentów.
Chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów IgG oraz IgM wirusa SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza w celu stwierdzenia infekcji pierwotnych lub wtórnych wirusem SARS-COV-2.
Przejdź do strony głównejWróć do kategorii Wiadomości Medyczne