RedMed Header
wyszukiwanie zaawansowane
Strona główna1 » Wiadomości firmowe2 » Certyfikat CE
Ankieta

Najlepszy glukometr 2017

  • CardioChek, PTS Diagnostics
  • CONTOUR TS, Bayer
  • Xido, Abbott
  • OneTouch Select,
  • evercare genius
  • IXell
  • Accu-Chek Activ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Contur Plus, Bayer,
  • Glucosense

Opinia o produkcie
Razem z fotometrem Diaglobal dobrze się przyjmują w laboratorium. Wyniki są dokładne. Całość zajmuje mało miejsca.
Ocena produktu 5/5
Kontakt
  • NIP: 627-27-30-603
  • E-mail:bok@redmed.pl
  • Telefon22 244 25 90
    32 249 00 70
    12 378 35 40
  • Godziny działania sklepu8:00-16:00
Hity sklepowe
Najnowsze Wiadomości
Nasze nowości
Systemy płatności
  • PayU
  • Dotpay
  • PayPal
  • iMoje

Certyfikat CE

Data dodania: 05-03-2015Wyświetleń: 3444 Znak CE jest potwierdzeniem, że wyrób spełnia odnoszące się do niego normy jakości, bezpieczeństwa oraz wymagania zasadnicze w zakresie cech wyrobu.

        W przypadku wyrobów medycznych, każdy wprowadzany do obrotu lub oddawany do użytku wyrób medyczny musi spełniać postanowienia Dyrektywy nr 2007/47/EC (Dyrektywa Rady w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów medycznych). W celu poprawnego spełnienia wymagań, Komisja Europejska opracowała tzw. Systemy Oceny Zgodności. Wskazują one wymagania, jakie muszą zostać spełnione, aby poprawnie wprowadzać wyroby do obrotu lub do używania.

       Klasyfikacja wyrobu medycznego odgrywa ważną rolę – to ona determinuje rodzaj procedury oceny zgodności, którą ma wykonać wytwórca, aby zapewnić, że oceniany wybór spełnia wymagania zasadnicze. Im wyższa klasa wyrobu, tym bardziej restrykcyjna procedura oceny zgodności.

Dla wyrobów medycznych o wyższym ryzyku:

  • klasa I
  • klasa IIa
  • klasa IIb
  • klasa III

       Wymagania zasadnicze to zbiór wymagań dotyczących sposobów projektowania i wytwarzania wyrobów medycznych tak, aby wyroby podczas ich stosowania nie zagrażały zdrowiu i bezpieczeństwu pacjentów oraz pracowników służby zdrowia. Procedura jest przeprowadzana w zależności od klasy wyrobu medycznego wskazującej ryzyko jego użycia. Po przeprowadzeniu oceny zgodności wytwórca sporządza deklarację zgodności, w której potwierdza, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze.

       Aby produkty medyczne zostały opatrzone certyfikatem CE, muszą zostać potwierdzone unijne wymagania pod kątem bezpieczeństwa zdrowotnego i jakości.

Komentarze (0)

Przejdź do strony głównej

Super hit

  • CoaguChek XS PT Test PST paski do pomiaru gęstości krwi - 24 szt

    CoaguChek XS PT Test PST paski do pomiaru gęstości krwi - 24 szt

    Opakowanie 24 jednorazowych testów paskowych CoaguChek XS do pomiaru PT/ INR. Pomiar krzepliwości krwi odbywa się poza urządzeniem, dzięki temu analizator systemu CoaguChek nie zostanie zanieczyszczony próbką krwi. Do badania wystarcza tylko jedna…
    405,00 zł369,99 zł
    szt.Do koszyka
  • Kapilary Pipety PTS 15µl 25 szt.

    Kapilary Pipety PTS 15µl 25 szt.

    Pipeto-kapilara, przeznaczona do badania INR, Cholesterolu, glukozy, oraz innych parametrów krwi w których wymagana objętośćpróbki krwi to 15µl. Pipeto-Kapilary ze wsględu na dużą dokładność i prcyzję znajdują zastosowanie w użytku profesjonalnym oraz domowym ze względu na prostotęobsługi.
    29,70 zł
    szt.Do koszyka
  • Igły do insuliny Droplet 29G 10 mm 200 szt.

    Igły do insuliny Droplet 29G 10 mm 200 szt.

    Zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy, zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Igły wysokiej jakości z technologią cienkiej ściany, która zapewnia precyzyjny przepływu insuliny i sprawne…
    100,00 zł75,00 zł
    szt.Do koszyka
  • Op.200 szt. Igły do wstrzykiwaczy insuliny Droplet 31g 8mm

    Op.200 szt. Igły do wstrzykiwaczy insuliny Droplet 31g 8mm

    Igły wysokiej jakości zaprojektowane tak aby spełniały wszystkie potrzeby długoterminowego leczenia cukrzycy. Zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Technologia cienkiej ściany umożliwia precyzyjny…
    100,00 zł75,00 zł
    szt.Do koszyka
  • Cynk Organiczny avet - 30 tabletki - mleczan cynku

    Cynk Organiczny avet - 30 tabletki - mleczan cynku

    Suplement diety Cynk Organiczny avet Suplement diety którego przeznaczeniem jest uzupełnienie codziennej diety o cynk. Właściwy poziom cynku jest ważny dla organizmu ponieważ bierze udział w budowie i czynności około 300 enzymów regulujących metabolizm…
    8,99 zł7,99 zł
    szt.Do koszyka
  • Test TSH 25/op- analizator POCT FIA8000

    Test TSH 25/op- analizator POCT FIA8000

    Hormon tyreotropowy (TSH) jest głównym regulatorem wzrostu komórek tarczycy i syntezy i sekrecji hormonów tarczycy. Produkowana jest w przednim płacie przysadki mózgowej, jej obecność powoduje zwiększenie masy tarczycy, zwiększenie przepływu krwi przez…
    345,60 zł
    szt.Do koszyka
Copyright © 1999 – 2019 Red Med Poland Sp. z o.o.