RedMed Header
wyszukiwanie zaawansowane
» » Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?

Ankieta

Jak oceniasz naszą strone ? Czy coś byś poprawił ?

  • Bardzo fajna, podoba mi sie
  • Taka sobie, liczylem na coś lepszego
  • Kiepska, nie warta uwagi

Bestsellery

Opinia o produkcie

Zdecydowanie polecam. Błyskawiczna obsługa. Bardzo długi okres ważności testów.
Ocena produktu 5/5

Kontakt

  • NIP: 627-27-30-603
  • E-mail:N@pisz do nas
  • Telefon22 244 25 90
    32 249 00 70
    12 378 35 40
  • Godziny działania sklepu8:00-16:00

Hity sklepowe

Najnowsze Wiadomości

Nasze nowości

Zmiana języka

PolskiAngielski

Systemy płatności

  • PayU
  • Dotpay
  • PayPal
  • PayU Raty
Testy Cholesterol Całkowity 25szt - CardioChek

Testy Cholesterol Całkowity 25szt - CardioChek

135,00 zł99,90 zł brutto92,50 zł netto
  Testy paskowe działają wyłącznie z urządzeniem CardioChek lub CardioChek PA. Testy pozwalają w sposób ilościowy określić poziom cholesterolu całkowitego TC we krwi pobranej z palca lub żyły pacjenta. Niewielka kropla krwi 15µL pozwala na przeprowadzenie…
szt.Do koszyka
pozostało tylko do końca promocji !!

Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?

Data dodania: 05-03-2015Wyświetleń: 1220 Te certyfikaty na produktach medycznych oznaczają, że produkty spełniają restrykcyjne wymagania pod kątem bezpieczeństwa i efektywności działania.

        Instytucje rządowe i jednostki notyfikujące  powołane by sprawdzać i potwierdzać standardy wynikające z ustaw i dekretów bezpieczeństwa zdrowotnego nadają certyfikaty tylko tym produktom które spełniają wymagania efektywności i bezpieczeństwa.

       Agencja Żywności i Leków (w skrócie FDA) – amerykańska agencja rządowa która reguluje i nadzoruje sprzedaży m. in. żywności, leki, suplementy diety i urządzenia medyczne. Każdy produkt jest badany i weryfikowany pod kątem efektywności i rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa.
      Pozytywna opinia wydana przez FDA dla danego produktu medycznego lub leku jest uznawana także poza Stanami Zjednoczonymi za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.
       Znak CE jest potwierdzeniem, że wyrób spełnia odnoszące się do niego normy jakości, bezpieczeństwa oraz wymagania zasadnicze w zakresie cech wyrobu. W przypadku wyrobów medycznych, każdy wprowadzany do obrotu lub oddawany do użytku wyrób medyczny musi spełniać postanowienia Dyrektywy nr 2007/47/EC. Aby produkty medyczne zostały opatrzone certyfikatem CE, muszą zostać potwierdzone unijne wymagania pod kątem bezpieczeństwa zdrowotnego i jakości.

       Produkty z certyfikatami zostały przebadane pod kontem, procedur produkcyjnych, użytych materiałów i substancji, oraz umieszczanych informacji. Każda z cech produktu medycznego jest zgodna z wysokimi normami stawiające bezpieczeństwo użytkowania na pierwszym miejscu.

       Produkty, które posiadają certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne od certyfikatów które posiadają wyłączne certyfikat CE. Ponieważ certyfikaty FDA wydawane są po wykonaniu kontroli sprawdzających, założenia producenta odnośnie parametrów charakterystycznych np.: jakość uzyskiwanych wyników dla urządzeń medycznych, a certyfikaty CE uzyskuje się poprzez spełnienie założonych wymagań., których nikt nie kontroluje pod względem jakościowym.
Przejdź do strony głównej

Super hit

  • Kapilary Pipety PTS 20µl 25 szt.

    Kapilary Pipety PTS 20µl 25 szt.

    Kapilaro Pipety, przeznaczone do kontroli Cholesterolu, INR, ketonów, czy glukozy, oraz innych parametrów krwi w których wymagana objętość próbki krwi to 20µl. Pipeto-Kapilary ze wsględu na dużą dokładność i prcyzję znajdują zastosowanie w użytku profesjonalnym oraz domowym ze względu na prostotę obsługi. 
    29,70 zł brutto27,50 zł netto
    szt.Do koszyka
  • 11G - testy do moczu ilościowe, białko

    11G - testy do moczu ilościowe, białko

    Odczynnikowe paski do badania moczu kompatybilne z analizatorem moczu U31 Testy 11G do U31 badają 11 parametrów: leukocyty azotyny urobilinogen pH, erytrocyty (krew) ciężar właściwy ciała ketonowe – ketony bilirubinę glukozę kwas askorbinowy…
    59,40 zł brutto55,00 zł netto
  • 200 szt. Igły do penów insulinowych Droplet 31g 8 mm

    200 szt. Igły do penów insulinowych Droplet 31g 8 mm

    Igły wysokiej jakości zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu.  Zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy, dopasowane do wstrzykiwaczy wszystkich wiodących marek. Technologia cienkiej ściany,…
    69,99 zł brutto64,81 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Wkładki jeżyk - masujące, szare

    Wkładki jeżyk - masujące, szare

    Wkładki masujące jeżyk – Wkładki dzięki zastosowaniu kulek gumowych które subtelnie masują stopę i zapobiegają odparzeniom. Likwidują śluz w bucie więc pomagają w utrzymaniu higieny stóp. Wkładka zapobiega utracie ciepła izolując stopy od podłoża oraz…
    9,99 zł3,99 zł brutto3,69 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Testy qLabs do kontroli INR PT 12szt.

    Testy qLabs do kontroli INR PT 12szt.

      Jednorazowe, indywidualnie pakowane paski testowe do pomiaru PT/INR dla analizatora qLabs® Q-1. Nowoczesny system do szybkiego i precyzyjnego określenie wartości krzepnięcia krwi z próbki z palca. Zastosowana nowoczesna technologia produkcji pozwala…
    199,80 zł brutto185,00 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Diabavet Morwa Plus Kozieradka - 60 tabletek

    Diabavet Morwa Plus Kozieradka - 60 tabletek

    Suplement diety który został opracowany specjalnie dla osób, które dbają o utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi. Utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi pomaga w utrzymaniu prawidłowej wagi.   Opakowanie zawiera 60 powlekanych tabletek.…
    27,00 zł21,99 zł brutto20,36 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Mega Witamina B1 - 50 tabletek

    Mega Witamina B1 - 50 tabletek

    Suplement diety został opracowany z myślą o osobach pragnących uzupełnić swoją codzienną dietę o witaminę B1.  Opakowanie zawiera 50 powlekanych tabletek. Suplement diety zawiera tiaminę (witaminę B1) w ilości pokrywającej 273% zalecanego dziennego…
    8,99 zł6,99 zł brutto6,47 zł netto
    szt.Do koszyka
Copyright © 1999-2017 Red Med Poland Sp. z o.o.