RedMed Header
wyszukiwanie zaawansowane
Strona główna1 » Wiadomości firmowe2 » Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?
Ankieta

Jak oceniasz naszą strone ? Czy coś byś poprawił ?

  • Bardzo fajna, podoba mi sie
  • Taka sobie, liczylem na coś lepszego
  • Kiepska, nie warta uwagi

Bestsellery
Opinia o produkcie
Proste w obsludze i higieniczne. Polecam bardzo :-)
Ocena produktu 5/5
Kontakt
  • NIP: 627-27-30-603
  • E-mail:N@pisz do nas
  • Telefon22 244 25 90
    32 249 00 70
    12 378 35 40
  • Godziny działania sklepu8:00-16:00
Hity sklepowe
1
Ciśnieniomierz TMA 3BASIC + Cardiochek

Ciśnieniomierz TMA 3BASIC + Cardiochek79,00 zł1,00 zł brutto0,93 zł netto

200 szt. Igły do penów insulinowych Droplet 29g 12mm

200 szt. Igły do penów insulinowych Droplet 29g 12mm69,99 zł55,99 zł brutto51,84 zł netto

Beta Karoten Sun Plus - 30 kapsułek - witaminy A, C i E

Beta Karoten Sun Plus - 30 kapsułek - witaminy A, C i E11,99 zł10,99 zł brutto10,18 zł netto

Najnowsze Wiadomości
Nasze nowości
Systemy płatności
  • PayU
  • Dotpay
  • PayPal

Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?

Data dodania: 05-03-2015Wyświetleń: 2548 Te certyfikaty na produktach medycznych oznaczają, że produkty spełniają restrykcyjne wymagania pod kątem bezpieczeństwa i efektywności działania.

        Instytucje rządowe i jednostki notyfikujące  powołane by sprawdzać i potwierdzać standardy wynikające z ustaw i dekretów bezpieczeństwa zdrowotnego nadają certyfikaty tylko tym produktom które spełniają wymagania efektywności i bezpieczeństwa.

       Agencja Żywności i Leków (w skrócie FDA) – amerykańska agencja rządowa która reguluje i nadzoruje sprzedaży m. in. żywności, leki, suplementy diety i urządzenia medyczne. Każdy produkt jest badany i weryfikowany pod kątem efektywności i rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa.
      Pozytywna opinia wydana przez FDA dla danego produktu medycznego lub leku jest uznawana także poza Stanami Zjednoczonymi za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.
       Znak CE jest potwierdzeniem, że wyrób spełnia odnoszące się do niego normy jakości, bezpieczeństwa oraz wymagania zasadnicze w zakresie cech wyrobu. W przypadku wyrobów medycznych, każdy wprowadzany do obrotu lub oddawany do użytku wyrób medyczny musi spełniać postanowienia Dyrektywy nr 2007/47/EC. Aby produkty medyczne zostały opatrzone certyfikatem CE, muszą zostać potwierdzone unijne wymagania pod kątem bezpieczeństwa zdrowotnego i jakości.

       Produkty z certyfikatami zostały przebadane pod kontem, procedur produkcyjnych, użytych materiałów i substancji, oraz umieszczanych informacji. Każda z cech produktu medycznego jest zgodna z wysokimi normami stawiające bezpieczeństwo użytkowania na pierwszym miejscu.

       Produkty, które posiadają certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne od certyfikatów które posiadają wyłączne certyfikat CE. Ponieważ certyfikaty FDA wydawane są po wykonaniu kontroli sprawdzających, założenia producenta odnośnie parametrów charakterystycznych np.: jakość uzyskiwanych wyników dla urządzeń medycznych, a certyfikaty CE uzyskuje się poprzez spełnienie założonych wymagań., których nikt nie kontroluje pod względem jakościowym.
Komentarze (0)

Przejdź do strony głównej

Super hit

  • Zestaw CardioChek + Test Trójglicerydy - 3 szt

    Zestaw CardioChek + Test Trójglicerydy - 3 szt

    Najnowszej generacji, niezawodny i bezkonkurencyjny glukometr. Urządzenie znajduje zastosowanie wszędzie tam gdzie jest potrzeba określenia poziomu cukru we krwi w bardzo precyzyjny, szybki oraz wygodny sposób. Jako jedyne urządzenie na świecie posiada…
    399,60 zł299,70 zł brutto277,50 zł netto
  • Domowy Monitor A1CNow+

    Domowy Monitor A1CNow+

    Zestaw A1CNow+® pozwala na wykonanie 2 oznaczeń poziomu hemoglobiny glikowanej A1C. Monitor A1CNow+® do samokontroli, jest urządzeniem do wykonywania ilościowego pomiaru procentowej zawartości hemoglobiny glikowanej (%A1C) w warunkach domowych u osób…
    135,00 zł125,00 zł brutto115,74 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Igły do insuliny Droplet 31G 6 mm 100 szt.

    Igły do insuliny Droplet 31G 6 mm 100 szt.

    Zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy, zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Igły wysokiej jakości z technologią cienkiej ściany, która zapewnia precyzyjny przepływu insuliny i sprawne…
    39,96 zł35,99 zł brutto33,32 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Głóg Plus - 40 tabletek - wyciąg z owoców głogu, kwas foliowy

    Głóg Plus - 40 tabletek - wyciąg z owoców głogu, kwas foliowy

    Suplement diety Suplement diety Suplement diety który został opracowany z myślą o osobach dorosłych, pragnących wspomagać krążenie oraz prawidłową produkcję krwi. Opakowanie zawiera 40 powlekanych tabletek. Suplement diety Głóg Plus zawiera połączenie…
    10,99 zł9,99 zł brutto9,25 zł netto
    szt.Do koszyka
  • Paski Testowe do glukometru Safe-AQ Air 50 szt. firmy Sinocare

    Paski Testowe do glukometru Safe-AQ Air 50 szt. firmy Sinocare

    Paski Testowe do glukometru Safe-AQ Air 50 szt. firmy Sinocare Paski testowe do glukometrów Safe AQ mają bardzo wysoką dokładność uzyskiwanych wyników. Są doskonale przystosowane do samokontroli osób z cukrzycą, oraz dla profesjonalnego personelu medycznego.…
    37,80 zł brutto35,00 zł netto
    szt.Do koszyka
Copyright © 1999 – 2018 Red Med Poland Sp. z o.o.