RedMed Header
wyszukiwanie zaawansowane
Strona główna1 » Wiadomości firmowe2 » Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?
Ankieta

Jak oceniasz naszą strone ? Czy coś byś poprawił ?

  • Bardzo fajna, podoba mi sie
  • Taka sobie, liczylem na coś lepszego
  • Kiepska, nie warta uwagi

Opinia o produkcie
Te testy są dobrym sposobem obserwowania krzepliwości w własnym zakresie. Ich używanie, jest znacznie bardziej wygodne od częstych wizyt w gabinetach…
Ocena produktu 5/5
Kontakt
  • NIP: 627-27-30-603
  • E-mail:bok@redmed.pl
  • Telefon22 244 25 90
    32 249 00 70
    12 378 35 40
  • Godziny działania sklepu8:00-16:00
Hity sklepowe
Najnowsze Wiadomości
Nasze nowości
Systemy płatności
  • PayU
  • Dotpay
  • PayPal
  • iMoje

Dlaczego produkty medyczne posiadające certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne dla pacjenta?

Data dodania: 05-03-2015Wyświetleń: 3564 Te certyfikaty na produktach medycznych oznaczają, że produkty spełniają restrykcyjne wymagania pod kątem bezpieczeństwa i efektywności działania.

        Instytucje rządowe i jednostki notyfikujące  powołane by sprawdzać i potwierdzać standardy wynikające z ustaw i dekretów bezpieczeństwa zdrowotnego nadają certyfikaty tylko tym produktom które spełniają wymagania efektywności i bezpieczeństwa.

       Agencja Żywności i Leków (w skrócie FDA) – amerykańska agencja rządowa która reguluje i nadzoruje sprzedaży m. in. żywności, leki, suplementy diety i urządzenia medyczne. Każdy produkt jest badany i weryfikowany pod kątem efektywności i rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa.
      Pozytywna opinia wydana przez FDA dla danego produktu medycznego lub leku jest uznawana także poza Stanami Zjednoczonymi za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.
       Znak CE jest potwierdzeniem, że wyrób spełnia odnoszące się do niego normy jakości, bezpieczeństwa oraz wymagania zasadnicze w zakresie cech wyrobu. W przypadku wyrobów medycznych, każdy wprowadzany do obrotu lub oddawany do użytku wyrób medyczny musi spełniać postanowienia Dyrektywy nr 2007/47/EC. Aby produkty medyczne zostały opatrzone certyfikatem CE, muszą zostać potwierdzone unijne wymagania pod kątem bezpieczeństwa zdrowotnego i jakości.

       Produkty z certyfikatami zostały przebadane pod kontem, procedur produkcyjnych, użytych materiałów i substancji, oraz umieszczanych informacji. Każda z cech produktu medycznego jest zgodna z wysokimi normami stawiające bezpieczeństwo użytkowania na pierwszym miejscu.

       Produkty, które posiadają certyfikat FDA oraz CE są bardziej bezpieczne od certyfikatów które posiadają wyłączne certyfikat CE. Ponieważ certyfikaty FDA wydawane są po wykonaniu kontroli sprawdzających, założenia producenta odnośnie parametrów charakterystycznych np.: jakość uzyskiwanych wyników dla urządzeń medycznych, a certyfikaty CE uzyskuje się poprzez spełnienie założonych wymagań., których nikt nie kontroluje pod względem jakościowym.
Komentarze (0)

Przejdź do strony głównej

Super hit

  • Analizator EPOC przenośny do gazometrii, elektrolitów i metabolitów

    Analizator EPOC przenośny do gazometrii, elektrolitów i metabolitów

    EPOC™ to najnowocześniejszy na świecie, przenośny system do pomiarów gazometrii, elektrolitów i metabolitów. Niewielki i poręczny analizator z powodzeniem zastępuje tradycyjne maszyny laboratoryjne. Prostota obsługi w połączeniu z unikalną, najnowocześniejszą…
    Zapytaj o cenę
  • CRP - Test kasetowy białka C-reaktywnego - 20 szt.

    CRP - Test kasetowy białka C-reaktywnego - 20 szt.

    Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. W przypadku zakupu przez osobę nieuprawnioną do ich używania…
    250,00 zł175,00 zł
    szt.Do koszyka
  • Igły do insuliny Droplet 31G 6 mm 100 szt.

    Igły do insuliny Droplet 31G 6 mm 100 szt.

    Zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy, zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Igły wysokiej jakości z technologią cienkiej ściany, która zapewnia precyzyjny przepływu insuliny i sprawne…
    55,00 zł35,99 zł
    szt.Do koszyka
  • Igły do insuliny Droplet 29G 12mm 200 szt.

    Igły do insuliny Droplet 29G 12mm 200 szt.

    Zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy, zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Igły wysokiej jakości z technologią cienkiej ściany, która zapewnia precyzyjny przepływu insuliny i sprawne…
    100,00 zł75,00 zł
    szt.Do koszyka
  • Op. 200 szt. Igły do wstrzykiwaczy insuliny Droplet 29g 12mm

    Op. 200 szt. Igły do wstrzykiwaczy insuliny Droplet 29g 12mm

    Igły wysokiej jakości zaprojektowane do twoich potrzeb leczenia cukrzycy. Zapewniają komfortowy zastrzyk insuliny, łagodne przenikanie i zminimalizowane odczuwanie bólu. Technologia cienkiej ściany, aby zapewnia precyzyjny przepływu insuliny i sprawne…
    100,00 zł75,00 zł
    szt.Do koszyka
Copyright © 1999 – 2019 Red Med Poland Sp. z o.o.