Szybkie testy kasetowe na koronawirusa SARS-COV-2 do użytku profesjonalnego pakowane po 25 szt. One step rapid test device 2019-nCoV IgG/IgM
Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Testy Zgodne z Zarządzeniem 187/2020/DSOZ z dn. 25.11.2020 Prezesa NFZ do celów refundacji.
Testy na koronawirusa wykrywają antygeny IgG oraz IgM.
Czas wykonywania testu to 15 min.
Testy do wykonania z krwi pełnej, osocza, surowicy,
Szybki test diagnostyczny do wykrywania antygenów (IgG oraz IgM) przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu. Tylko do profesjonalnego zastosowania in vitro.
Szybki test na COVID-19 IgG/IgM (krew pełna / surowica / osocze) to chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG oraz IgM przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza w celu stwierdzenia infekcji pierwotnych lub wtórnych wirusem SARS-CoV-2.
Kapilary 20 µl
W celu zwiększenia dokładności przeprowadzonego badania zaleca się , aby stosować do przenoszenia próbki z palca lub żyły profesjonalne kapilaro - pipety o pojemności 20 µl. Użycie kapilar pozwala na szybkość poboru próbki, dokładność, wydajność i oszczędności - szczególnie w zastosowaniach, w których wymagane są ściśle określone objętości próbek jak w przypadku testów na obecność przeciwciał koronowirusa.
Kto może zakupić testy.
Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne podając numer wykonywania zawodu, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanego zawodu, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie. Niektóre zawody wymagają pisemnej zgody pacjenta na przebicie palca.
W przypadku zakupu przez osoby nieuprawnione, zamówienie będzie anulowane a ewentualne wpłaty pieniędzy zwracane POMNIEJSZONE o koszty obsługi płatności, wyszczególnione podczas zakupu. Zakupu także może dokonać każdy podmiot prowadzący działalność gospodarczą, który dokonując zakupu jednocześnie bierze odpowiedzialność za dalsze losy produktu, w tym braku możliwości używania przez osoby nieuprawnione.
Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.
Ze względu na fakt, iż produkt jest przeznaczony wyłącznie dla użytkowników profesjonalnych nie podlega zwrotowi lub wymianie.
Reakcje krzyżowe Szybki test na COVID-19 IgG/IgM (krew pełna / surowica / osocze) wykorzystano do analizy pozytywnych próbek antygenów wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, wirusa RSV, wirusa Adeno, wirusa HBV, bakterii syfilisu, bakterii H. Pylori, wirusa HIV oraz wirusa HCV. Wyniki pokazują brak reakcji krzyżowych. Substancje interferujące Następujące substancje interferujące zostały dodane do próbek z negatywną i pozytywną obecnością wirusa SARS-CoV-2:
JakośćSkuteczność kliniczna dla przeciwciała IgM Ogółem przebadano 146 próbek od pacjentów, u których wykonano testy szybkim testem IgG / IgM
nCoV-2019 oraz w referencyjną metodą RT-PCR.
Skuteczność kliniczna dla przeciwciała IgG Ogółem przebadano 156 próbek od pacjentów u których wykonano testy szybkim testem IgG / IgM
nCoV-2019 oraz w referencyjną metodą RT-PCR.
Zawartość Opakowania:- 25 szt. testów pakowanych indywidualnie w folie.
- 1 butelka buforu
- dodatkowo osobno paczka nakłuwaczy 25szt GRATIS
Elementy dodatkowe nie będące w zestawie, nie są konieczne do podstawowego badaniaGratis.
Do każdego zamówienia 25 szt.
bezpiecznych sterylnych nakłuwaczy Medlance Plus Extra 21G 2.4mm lub równoznacznych GRATIS.
Cena promocyjna wyłącznie przy zakupie z testami na koronawirusa w zestawie z lancetami.
[BIBLIOGRAFIA] 1. World Health Organization (WHO). WHO Statement Regarding Cluster of Pneumonia Cases in Wuhan, China. Beijing: WHO; 9 Jan 2020. 2. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164. 3. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17:181-192. 4. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
