RedMed ™ - Specjalistyczne sklepy medyczne, analizatory krzepliwości krwi, kwasu moczowego, profilu lipidowego
wyszukiwanie zaawansowane
Strona główna » Testy Diagnostyczne » Szybki test 2019-nCoV - op.25 szt - wykrywanie koronawirusa SARS-CoV-2, przeciwciała IgG i IgM anty-COVID-19 - nakłuwacze, pipety 20 µl, delta, kappa,
Waluta
Koszyk
Twój koszyk jest pusty ...
  • qLabs Q-1
Ankieta

Apteka, w której powinny być dostępne nasze produkty. np. paski do INR. Start 15.10.2022


Opinia o produkcie
Kontakt
Systemy płatności
  • PayPal
  • tpay.com
  • iMoje
  • Paynow
  • BLIK

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

koronawirus test 2019-nCoV IgG / IgM

Szybki test 2019-nCoV - op.25 szt - wykrywanie koronawirusa SARS-CoV-2, przeciwciała IgG i IgM anty-COVID-19 - nakłuwacze, pipety 20 µl, delta, kappa,

Getein Biotech.Inc

Czas wysyłki:Zadzwoń 32 720 62 10

Koszt wysyłki:od 18,90 zł

Numer katalogowy:GPCG2057-25

Kod producenta:CG2057-25

Magazyn:

Stan produktu:Nowy

Gwarancja:Do końca daty ważności.

Dodatki
Kapilaro-pipety
Nie
20 µl - 25 szt.
20 µl - 25 szt.
Dodatkowy Bufor 2ml
Numer PWZ lub NIP firmy

Zapytaj o cenę

  • Opis produktu
  • Klipy filmowe (1)
  • Recenzje produktu (0)

Szybki test kasetkowy do oznaczania koronawirusa 2019-nCoV covid-19 przeciwciała IgG oraz IgM jest immunologicznym testem chromatograficznym wykorzystującym technologię złota koloidalnego.


Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.


Testy Zgodne z Zarządzeniem 187/2020/DSOZ z dn. 25.11.2020 Prezesa NFZ do celów refundacji.


EU/Rep: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595 AA, Haga, Holandia
 

W opakowaniu jest 25 sztuk kaset do wykrywania zakażenia koronawirusem SARS-CoV2 (2019-nCoV) przez oznaczenie przeciwciał IgG oraz IgM – każdy test kasetowy służy do jakościowego wykrywania swoistych przeciwciał klasy IgG oraz IgM skierowanych przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 w wykryciu choroby covid-19


Jednostopniowy test do wykrywania nowego koronawirusa (2019-nCoV) oparty na złocie koloidalnym, stosuję metodę do wykrywania obecności przeciwciał IgM oraz IgG skierowanych przeciwko koronawirusowi 2019-nCoV w próbkach surowicy, osocza, krwi kapilarnej (pobranej z opuszki palca) oraz krwi pełnej u pacjentów z zapaleniem płuc i podejrzeniem zapalenia płuc.
 

 

pipety 20ul

Kapilary 20 µl

W celu zwiększenia dokładności przeprowadzonego badania zaleca się, aby stosować do przenoszenia próbki z palca lub żyły profesjonalne kapilaro - pipety o pojemności 20 µl. Użycie kapilar pozwala na szybkość poboru próbki, dokładność, wydajność i oszczędności - szczególnie w zastosowaniach, w których wymagane są ściśle określone objętości próbek jak w przypadku testów na obecność przeciwciał koronowirusa.

 

 
Kto może zakupić testy.
Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne podając numer wykonywania zawodu, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanego zawodu, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie. Niektóre zawody wymagają pisemnej zgody pacjenta na przebicie palca.

W przypadku zakupu przez osoby nieuprawnione, zamówienie będzie anulowane a ewentualne wpłaty pieniędzy zwracane POMNIEJSZONE o koszty obsługi płatności, wyszczególnione podczas zakupu. Zakupu także może dokonać każdy podmiot prowadzący działalność gospodarczą, który dokonując zakupu jednocześnie bierze odpowiedzialność za dalsze losy produktu, w tym braku możliwości używania przez osoby nieuprawnione.

Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. 

 

Ze względu na fakt, iż produkt jest przeznaczony wyłącznie dla użytkowników profesjonalnych nie podlega zwrotowi lub wymianie.


Na początku stycznia 2020 r. nowy koronawirus (2019-nCoV) został zidentyfikowany jako czynnik zakaźny powodujący wybuch wirusowego zapalenia płuc w Wuhan w Chinach, gdzie pierwsze objawy wystąpiły w grudniu 2019 r.

COVID-19 to choroba zakaźna, wywoływana przez nowy szczep koronawirusa 2019-nCoV, który nie został wcześniej zidentyfikowany u ludzi. Choroba rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową, poprzez kaszel i kichanie występujące u osób zakażonych. Czas od ekspozycji do pojawienia się objawów wynosi od 2 do 14 dni. Początkowo choroba może nie wykazywać wielu objawów, albo też wystąpić może gorączka, kaszel, brak tchu, bóle mięśniowe i uczucie zmęczenia. W dalszej fazie rozwoju choroby pojawić się może zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Przeciwciała IgM i IgG są wytwarzane w ciągu 3 do 7 dni po zakażeniu 2019-nCoV, dzięki czemu mogą służyć jako marker diagnostyczny na wczesnym etapie wykrywania choroby. Stąd, wykrycie przeciwciał IgM oraz IgG skierowanych przeciwko SARS-COV-2 (2019 n-COV) w krwi ludzkiej można traktować jako dodatkową metodę badań przesiewowych choroby COVID-19 na jej wczesnym etapie.

 


Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA, które są szeroko rozpowszechnione wśród ludzi, innych ssaków i ptaków, powodujące choroby układu oddechowego, jelit, wątroby oraz neurologiczne.
 

 

ZASADA DZIAŁANIA TESTU

Test wykorzystuje białko nukleokapsydu mieszanego, rekombinowanego wirusa 2019-nCoV (białko N) oraz białko powierzchniowe "spike protein" (białko S), oba sprzężone ze złotem koloidalnym oraz przeciwciałami IgM i IgG, naniesionymi na oddzielne linie testowe. Po nałożeniu próbki na pasek testowy znakowane złotem białka N i S rekombinantu 2019-nCoV wiążą się z przeciwciałami IgM lub IgG skierowanymi przeciwko 2019-nCoV i tworzą oznakowane kompleksy antygen-przeciwciało. Kompleksy te przemieszczają się do obszaru wykrywania karty testowej na skutek aktywności powierzchniowej.

Następnie oznakowane kompleksy antygen-przeciwciało są przechwytywane na różnych liniach testowych przez przeciwciała anty-ludzkie IgM oraz IgG, co powoduje pojawienie się na liniach testowych purpurowo-czerwonych zacieków. Natężenie barwy poszczególnych linii testowych zwiększa się proporcjonalnie do ilość przeciwciał IgM i IgG anty-2019-nCoV w próbce.

 

ZAWARTOŚĆ

1. Zestaw zawiera:

  • 25x Kaseta testowa Coronavirus SARS-COV-2 (poprzednia nazwa wirusa 2019-nCoV) IgM/IgG Antibody w zamkniętym woreczku ze środkiem osuszającym,
  • 2x butelka z bufforem,
  • Podręcznik obsługi: 1 szt.
  • UWAGA! w zestawie brak pipet, nie są wymagane do przeprowadzenia testu.

Karta testowa składa się z:
  • Plastikowa obudowa i pasek odczynnika, który obejmuje obszar próbki, obszar złota koloidalnego (pokryty białkiem N i S rekombinatu 2019-nCoV), błonę nitrocelulozową z dwiema liniami testowymi (pokrytymi przeciwciałami antyludzkimi, odpowiednio IgM i IgG), linię kontrolną (pokrytą białkiem znakującym), papier absorbujący oraz wkładkę.

Skład rozcieńczalnika próbki:
  • Sól fizjologiczna buforowana fosforanem, białka, detergent, środek konserwujący, stabilizator


Elementy dodatkowe nie będące w zestawie, nie są konieczne do podstawowego badania  

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ

Kartę testową należy przechowywać w temperaturze 4-30˚C. Kartę testową należy użyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego woreczka.
 

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

  1. Nie używaj ponownie pipety, aby nie doszło do zakażenia krzyżowego.
  2. Nie otwieraj woreczków dopóki nie będziesz gotowy do wykonania testu. W ten sposób zabezpieczysz karty testowe przed zawilgoceniem na skutek zbyt długiej ekspozycji na powietrze.
  3. Karty testowe można przechowywać w temperaturze pokojowej w zamkniętych woreczkach.
    • Karty testowe przechowywane w niskiej temperaturze powinny osiągnąć temperaturę pokojową przed rozpoczęciem testu.
  4. Jako konserwant wykorzystano azydek sodu, który może reagować z miedzianą rurą / ołowianą odpływową tworząc substancję wybuchową.
    • Przestrzegaj w tym zakresie odpowiednich przepisów.
  5. Należy wdrożyć odpowiednie procedury bezpieczeństwa odnośnie źródeł zakażeń i potencjalnych źródeł zakażeń.

Poniżej przedstawiono niektóre istotne środki ostrożności:
(1) Stosowanie jednorazowych rękawiczek podczas obsługi próbek i środków do sterylizacji.
(2) Sterylizacja rozlanych próbek i odczynników przy pomocy środka odkażającego.
(3) Sterylizacja oraz obsługa wszystkich próbek, odczynników i potencjalnych źródeł zakażeń zgodnie z odpowiednimi przepisami.
 

POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK

  1. Próbkę powinna stanowić ludzka surowica, osocze, krew kapilarna (pobrana z opuszki) oraz krew pełna. Inne płyny fizjologiczne i próbki mogą spowodować uzyskanie nieprawidłowego lub niedokładnego wyniku.
  2. Krew żylną należy pobierać w warunkach sterylnych w dowolnej porze dnia.
  3. Sugerujemy wykorzystanie surowicy i osocza dla uzyskania najlepszych rezultatów.
  4. Heparyna, cytrynian sodu i EDTA mogą być używane jako antykoagulanty dla próbek osocza, krwi kapilarnej i krwi pełnej.
  5. Surowica, osocze, krew kapilarna i krew pełna muszą zostać zbadane w ciągu 4 godzin od pobrania, w temperaturze pokojowej.
    • W razie opóźnienia badania, surowicę i osocze można przechowywać do 5 dni w temperaturze 2-8˚C i do 6 miesięcy w temperaturze -20˚C (krew kapilarną z opuszki palca można przechowywać do 3 dni w temperaturze 2-8˚C). Nie należy podgrzewać próbek i należy usuwać próbki uległe hemolizie.
  6. Przed użyciem wszystkie próbki powinny osiągnąć temperaturę pokojową (15-30 °C). Próbki chłodzone i mrożone przed testem muszą osiągnąć temperaturę pokojową i jednorodną konsystencję. Należy unikać narażania próbki na wiele cykli mrożenia / rozmrażania.
  7. OBJĘTOŚĆ PRÓBKI: 10 µl dla próbki surowicy i osocza, 20 µl dla próbki krwi kapilarnej i krwi pełnej.
 

PROCEDURA TESTOWA

Przed użyciem dokładnie przeczytaj instrukcje i przestrzegaj ich. W ten sposób unikniesz uzyskania nieprawidłowych rezultatów.
  1. Pobierz próbki zgodnie z instrukcjami.
  2. Karta testowa, próbka i odczynnik przed testem powinny osiągnąć temperaturę pokojową (15-30°C).
  3. Wyciągnij kartę testową z zamkniętego woreczka tuż przed użyciem.
    • Oznacz kartę testową identyfikatorem pacjenta lub testu.
  4. Umieść kartę testową na czystym blacie w pozycji poziomej.
  5. Nanieś próbkę na port próbki karty testowej przy pomocy pipety (10 µl surowicy i osocza, 20 µl krwi kapilarnej i krwi pełnej). Następnie natychmiast dodaj 3 krople rozcieńczalnika próbki.
  6. Odczytaj wzrokowo wyniki w ciągu 10 do 20 minut.
Krok 1: Surowica, osocze: 10 µl Krew z opuszki palca; krew pełna: 20 µl.Krok 2: 3 krople rozcieńczalnika próbki.Krok 3: Odczyt wyniku w ciągu 10-20 min.


WYNIKI TESTU

Pozytywny (+):
(1) Pojawiają się 3 purpurowo-czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i dwa na liniach testowych (T1, T2). Wyniki wskazują, że próbka zawiera oba rodzaje przeciwciał anty-2019-nCoV (IgM oraz IgG).
(2) Pojawiają się 2 purpurowo-czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (T1). Wynik wskazuje, że próbka zawiera przeciwciała IgM anty-2019-nCoV.
(3) Pojawiają się 2 purpurowo-czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (T2). Wynik wskazuje, że próbka zawiera przeciwciała IgG anty-2019-nCoV.

Negatywny (-):
Pojawia się jeden purpurowo-czerwony pasek w obszarze kontrolnym (C); brak pasków na liniach testowych. Wynik wskazuje, że próbka nie zawiera żadnych przeciwciał anty-2019-nCoV (IgM ani IgG).

Test nieważny:
Jeżeli w ciągu 10-20 min na obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się żaden kolorowy pasek, oznacza to, że test jest nieważny. Test należy powtórzyć i jeżeli pojawi się taka sama sytuacja, nie należy korzystać z danej partii produktów i skontaktować się z dostawcą.
test koronawirus


Gratis.
Do każdego zamówienia 25 szt. bezpiecznych sterylnych nakłuwaczy Acti-Lance Universal 23G; 1,8 mm lub równoznacznych GRATIS.

 
lancety nakłuwacze do testów na koronawirusa sars cov 2
alt
Więcej o produkcie

Cena promocyjna wyłącznie przy zakupie z testami na koronawirusa w zestawie z lancetami.


OGRANICZENIA
1. Test służy wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.
2. Wyniki testu służą tylko jako punkt odniesienia. Diagnoza i leczenie pacjenta należy rozważać w szerszym kontekście objawów, historii medycznej, wyników innych testów laboratoryjnych oraz reakcji na zastosowane leczenie.
3. Nazwa producenta może ulec zmianie ze względu na różnorodność dostawców. Gwarantujemy te same parametry oraz wysoką jakość.

 

Film instruktażowy

Nikt jeszcze nie napisał recenzji do tego produktu. Bądź pierwszy i napisz recenzję.

Napisz recenzję do tego produktu, a otrzymasz od nas 10 punktów które będziesz mógł wykorzystać na zakupy w naszym sklepie. Dotyczy to tylko Klientów zalogowanych i zarejestrowanych w naszym sklepie.

Tylko zarejestrowani klienci mogą pisać recenzje do produktów. Jeżeli posiadasz konto w naszym sklepie zaloguj się na nie, jeżeli nie załóż bezpłatne konto i napisz recenzję.


Zobacz nasze nowości

Super hit

Copyright © 1999 – 2024 Red Med Poland Sp. z o.o.
Korzystanie z tej witryny oznacza wyrażenie zgody na wykorzystanie plików cookies. Więcej informacji możesz znaleźć w naszej Polityce Cookies.
Nie pokazuj więcej tego komunikatu