Strep A - Test kasetowy paciorkowca grupy A - 20 szt. angina, Niemiecki producent, refundacja

Wyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Zakup możliwy wyłącznie przez osoby posiadające PWZ lub przez firmę, podając nr NIP w zamówieniu. W przypadku zakupu przez "użytkownika domowego", zamówienie zostanie anulowane, a w przypadku wpłaty zostanie ona zwrócona na konto.

Immunologiczny, jednostopniowy test typu Lateral flow, do szybkiego, jakościowego wykrywania antygenów paciorkowca z grupy A w próbkach wymazów z jamy ustnej i gardła.

Testy jakościowe mają na celu wykrycie, bądź wykluczenie przyczyny dolegliwości zdrowotnych pacjenta. Dzięki precyzyjnej diagnozie można zastosować najskuteczniejszą terapię, a tym samym skrócić czas potrzebny na wyleczenie i znacznie zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji.

Stosowanie odpowiednich środków ma szczególne znaczenie w dobie zagrożenia coraz większej utraty skuteczności antybiotyków w efekcie obszernego i nieracjonalnego ich stosowania.

ß-hemolityczne paciorkowce grupy A są główną przyczyną infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie migdałków, nieżyt gardła czy szkarlatyna. Wiadomo, że wczesna diagnoza i leczenie nieżytu gardła wywołanego przez paciorkowce grupy A pomagają złagodzić objawy oraz zmniejszyć ryzyko komplikacji, jak na przykład gorączka reumatyczna czy postreptokokowe zapalenie nerek.
Konwencjonalne metody wykrywania tych chorób bazują na izolacji, a następnie identyfikacji patogenów , co z reguły trwa 24-48 godzin. Nowa immunologiczna technika wykrywania paciorkowców grupy A bezpośrednio na podstawie wymazu z gardła i jamy ustnej umożliwia lekarzowi szybką diagnozę i natychmiastowe leczenie.


Zasada działania testu

Test NADAL^® Strep A umożliwia wykrywanie antygenów paciorkowców grupy A Streptococcus poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru na wewnętrznym pasku testowym. Przeciwciała poliklonalne specyficzne dla antygenów Streptococcus grupy A są unieruchomione w obszarze linii testowej (T) membrany. Podczas badania próbka reaguje z przeciwciałami poliklonalnymi przeciwko antygenom Streptococcus grupy A sprzężonymi z kolorowymi cząsteczkami i wstępnie pokrytymi na płytce z koniugatem kasety testowej. Mieszanina wędruje przy pomocy sił kapilarnych wzdłuż membrany i zachodzi w interakcję z odczynnikami znajdującymi się na membranie. Jeżeli w próbce znajduje się wystarczająca ilość antygenu Streptococcus grupy A, w obszarze linii testowej (T) membrany pojawi się kolorowa linia.

Pojawienie się tej kolorowej linii wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy brak linii oznacza wynik negatywny. Pojawienie się kolorowej linii w obszarze linii kontrolnej (C) służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest wystarczająco nasączona.

 

Zawartość opakowania:

• 20x Testy kasetowe
• 20x Sterylne waciki wymazowe
• 20x Probówki ekstrakcyjne z zakraplaczami
• 1x Buteleczka z odczynnikiem 1
• 1x Buteleczka z odczynnikiem 2
• 1x Buteleczka kontroli pozytywnej
• 1x Stojak na odczynniki
• 1x Instrukcja użytkowania

 

Szczegóły testu:

• Próbka: wymaz z jamy ustnej i gardła
• Czas badania: 5 minut
• Czułość: 97,06%
• Swoistość: 97,5%
• Cut-off: Granica wykrywalności testu wynosi około 1,0 × 10⁵ jednostek tworzących kolonię/próbkę dla wszystkich przebadanych szczepów.
• Przechowywanie: 2°C do 30°C