Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Test immunochromatograficzny do szybkiego, jakościowego wykrycia obecności antygenów (Ag) dengi w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej.
Precyzyjna diagnoza jest istotna do skutecznego i szybkiego wyleczenia pacjenta, redukuje ryzyko powikłań. Powikłania w leczeniu mogą być skutkiem zbyt późno rozpoznanej przyczyny, lub wynikać z przyjmowania silnych leków ogólnego przeznaczenia. Ponadto stosowanie antybiotyków w przypadku dolegliwości wywołanych wirusami może przyczyniać się do postępującej antybiotykooporność.
Testy jakościowe wykrywają, lub wykluczają przyczyny dolegliwości, a przez to pomagają postawić prawidłową diagnozę.
Denga to infekcyjna choroba tropikalna wywoływana przez wirus dengi, przenosi kilka gatunków komarów należących do rodzaju Aedes, zwłaszcza. Wirus występuje w czterech typach nazywane serotypami, określa się jako DENV-1, DENV-2, DENV-3 i DENV-4.
Zapadalność na dengę wzrastała dramatycznie od lat sześćdziesiątych XX wieku, rocznie infekcji ulegało od 50 do 100 milionów ludzi.
Objawy obejmują gorączkę, ból głowy, mięśni i stawów oraz charakterystyczną wysypkę, przypominającą spotykaną w odrze. W odosobnionych przypadkach choroba prowadzi do zagrażającej życiu gorączki krwotocznej z krwotokami, trombocytopenią i hipowolemią, może się także rozwinąć wstrząs.
Test przeznaczony jest do użytku profesjonalnego. Każdy pozytywny wynik kasety testowej Dengue Ag musi zostać potwierdzony alternatywną metodą diagnostyczną oraz badaniami klinicznymi.
Zawartość opakowania:- 25 testów kasetowych
- 1 butelka buforu rozcieńczającego (5 ml)
- 25 pipet jednorazowych
- 1 instrukcja obsługi
Szczegóły testu: Próbka / Objętość próbki: Krew pełna - krew kapilarna lub pełna krew żylna, surowica lub osocze.
Czas testu: 20 Minut
Czułość: 95,6% w porównaniu do testu Dengue Ag ELISA
Specyfika: 95,5% w porównaniu do testu Dengue Ag ELISA
Wartości cut-off: niedostępne
Przechowywanie: 2°C do 30°C; nie zamrażać
