Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.
Szybki test immunochromatograficznym in vitro do jakościowego oznaczania antygenu wirusa grypy podtypu A i B.
Test może wykrywać następujące podtypy grypy A: Ptasia grypa: H1N1, H2N2, H3N8, H4N6, H5N1, H5N2, H5N3, H5N9, H6N1, H6N2, H6N5, H7N1, H7N7, H8N4, H9N2, H10N7, H11N6, H12/N5, H13N6, H14N5, H15N8, H15N9, H16N3; świńska (nowa) grypa: H1N1, H1N2, H3N2.
Test wykrywa linię Victoria grypy podtypu B.
Nie wykrywa natomiast linii Yamagaty. Jako materiał badawczy służy wymaz z nosa.
Precyzyjna diagnoza jest istotna do skutecznego i szybkiego wyleczenia pacjenta, redukuje ryzyko powikłań. Powikłania w leczeniu mogą być skutkiem zbyt późno rozpoznanej przyczyny, lub wynikać z przyjmowania silnych leków ogólnego przeznaczenia. Ponadto stosowanie antybiotyków w przypadku dolegliwości wywołanych wirusami może przyczyniać się do postępującej antybiotykooporność.
Testy jakościowe wykrywają, lub wykluczają przyczyny dolegliwości, a przez to pomagają postawić prawidłową diagnozę.
Wirusowa grypa jest chorobą zakaźną górnych dróg układu oddechowego. Charakteryzuje się endemiczną zmiennością, sezonowymi nawrotami i wpływem na całą populację. Wirusa grypy podtypu A można poddać dalszej klasyfikacji w oparciu o typy białek tworzących otoczkę glikoproteinową (H, podtyp 15) oraz neuraminidazę (N, podtyp 9). Wirus grypy typu A ma najwyższy wskaźnik rozpowszechniania i był przyczyną największych epidemii. U dzieci, ludzi starszych i pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby dróg oddechowych grypa może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc. Większość osób przechodzi łagodne infekcje wirusowe przenoszone drogą kropelkową (podczas kichania czy kaszlu). Wiele innych chorób o podłożu wirusowym wykazuje podobne objawy kliniczne, dlatego przeprowadzanie testów laboratoryjnych jest konieczne, by rozróżnić ostre schorzenia dróg oddechowych. Nowe, skuteczne leki przeciwwirusowe dostępne są od końca lat 90. Leki te działają, kiedy są podane do 48 godzin od momentu wybuchu choroby. Izolacja wirusa grypy trwająca 3 dni stanowi metodę referencyjną diagnozy grypy, gdyż osiąga ona czułość bliską 100%. Wczesne zastosowanie szybkich, swoistych i czułych testów do wykrywania antygenów umożliwia przeprowadzenie odpowiedniej i skutecznej terapii przeciwwirusowej. Dzięki temu, zdrowie pacjenta może ulec znacznej poprawie a koszt leczenia może zostać znacznie obniżony.
Zawartość opakowania:- 10 testów kasetowych
- 10 pipet jednorazowych
- 1 buteleczka buforu
- 10 probówek do ekstrakcji
- 10 sterylnych wacików wymazowych
- 1 instrukcja obsługi
Szczegóły testu:- Próbka: wymaz z nosa
- Czas badania: 10 minut
- Test został porównany z metodą RT-PCR pod względem czułości i swoistości. Relatywna czułość i swoistość testu Influenza A+B wynosi 84,4%/94,7% dla szczepów wirusa typu A oraz 84,3%/95,5% dla szczepów wirusa typu B.
- Przechowywanie: 2°C do 30°C
