Wyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Zakup możliwy wyłącznie przez osoby posiadające PWZ lub przez firmę, podając nr NIP w zamówieniu. W przypadku zakupu przez "użytkownika domowego", zamówienie zostanie anulowane, a w przypadku wpłaty zostanie ona zwrócona na konto. Szybki Immunologicznym test kasetowy do jakościowego oznaczania antygenów paciorkowców z grupy B (GBS) w wymazie z pochwy, względnie z odbytu.
Testy jakościowe mają na celu wykrycie, bądź wykluczenie, potencjalnych przyczyny mogących zaszkodzić zdrowiu noworodka lub matki, a nawet zagrażającym życiu dziecka. Dzięki precyzyjnej diagnozie można zastosować najskuteczniejszą terapię, a tym samym skrócić czas potrzebny na wyleczenie i znacznie zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji.
Stosowanie odpowiednich środków ma szczególne znaczenie w dobie zagrożenia coraz większej utraty skuteczności antybiotyków w efekcie obszernego i nieracjonalnego ich stosowania.
Gram-dodatni β-hemolizujący paciorkowce grupy B (GBS -
ang. Group B Streptococcus, Streptococcus agalacticae) znajdują się w przewodzie pokarmowy oraz układzie moczowo-płciowy osób dorosłych. Ze względu na bliskie sąsiedztwo cewki moczowej i pochwy, bakteria obecna jest często w drogach rodnych kobiety. Paciorkowce grupy B są odpowiedzialne za szereg zachorowań okołoporodowych, tak u noworodków, jak i matek i należą do najczęstszych infekcji zagrażających życiu. Są one częstym powodem głównym infekcji ran, sepsy, sepsy u noworodków.
Dane epidemiologiczne podają, że obecność paciorkowców grupy B stwierdza się u 10–40% zdrowych kobiet, przy czym w Polsce nosicielstwo u ciężarnych sięga nawet 30%. Oznacza to, że co najmniej u jednej na cztery kobiety będące w ciąży, bakterie te są obecne w drogach rodnych lub końcowym odcinku przewodu pokarmowego. U kobiet tych przeważnie nie stwierdza się żadnych objawów klinicznych zakażenia. W takiej sytuacji mówimy o bezobjawowym nosicielstwie.
W czasie porodu, przy przejściu dziecka przez kanał rodny matki, dochodzi do przeniesienia paciorkowców grupy B na noworodka. Dotyczy to aż 70% dzieci matek, u których stwierdza się GBS. U dzieci tych zaraz po porodzie można wykryć paciorkowce między innymi w uchu, pępku i jamie ustnej. Na szczęście w większości przypadków paciorkowce te nie powodują zakażeń u noworodków. Dzieje się tak, gdyż w czasie trwania ciąży dochodzi do przekazania dziecku matczynych przeciwciał chroniących je przed infekcją. Niestety w pewnych skrajnych sytuacjach, np. u noworodków przedwcześnie urodzonych, może dojść do niebezpiecznego zakażenia wywołanego przez te bakterie. Zakażenia takie odnotowuje się u 2-4 dzieci na 1000 żywo urodzonych. W obrazie klinicznym dominuje posocznica, zapalenie płuc oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Ze względu na czas wystąpienia zakażenia wyróżniamy zakażenie wczesne, rozwijające się w pierwszych siedmiu dniach życia noworodka oraz zakażenie późne występujące pomiędzy 7 a 90 dniem życia.
Zawartość zestawu:- 20 testów kasetowych z przeciwciałem anty-paciorkowcom grupy B na membranie i koniugatem poli-złotym; W tym jednorazowe pipety.
- 20 Rurek ekstrakcyjnych z zakraplaczem
- 20 sterylnych wymazówek do pobierania próbek
- 20 pipet jednorazowych
- 1 butelka z odczynnikiem do ekstrakcji nr.1 - 7 ml (1,0 M azotyn sodu)
- 1 butelka z odczynnikiem do ekstrakcji nr.2 - 7 ml (0,4 M kwasem octowym)
- 1 butelkę pozytywnej kontroli z 2 ml (nieaktywne paciorkowce przez inaktywację cieplną w roztworze (1x108 komórek / ml) z 0,1% azydkiem sodu jako konserwantem).
- 1 butelkę negatywnej kontroli
- uchwyt na odczynniki
- instrukcja obsługi
Próbka: Wymaz z pochwy, względnie z odbytu (Może być również stosowany z wymazem z ucha lub
gardła noworodka, bezpośrednio po narodzinach.)
Czas testu: 3-5 minut
Czułość: 5x105 cfu/ml
Swoistość: brak reakcji krzyżowej z innymi organizmami w koncentracji 1x108 Keinem/ Test
Przechowywanie: schłodzone przy temperaturze 2-30°C
