Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.
Jednostopniowy immunologiczny test membranowy do szybkiego, jakościowego wykrywania ludzkiej troponiny sercowej I we krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Jest to narzędzie pomocnicze w diagnozie zawału mięśnia sercowego.
Zastosowanie testów jakościowych ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu dolegliwości pacjenta. Szybkie i dokładne postawienie diagnozy może zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji związanych z wczesnym niewykryciem przyczyn choroby oraz skraca czas potrzebny na wyleczenie.
Testy jakościowe potwierdzają, lub wykluczają, diagnozę i umożliwiają zastosowanie najskuteczniejszych środków medycznych. Jest to metoda która znaczenie poprawia skuteczność leczenia, ponieważ zamiast stosowania silnych leków ogólnego przeznaczenia i obserwowania ich skuteczność, można od razu zastosować skuteczne środki. Dzięki temu koszt leczenia i ryzyko skutków ubocznych są mniejsze.
Części składowe zestawu
- 10x Testy kasetowe
- 10x Jednorazowe pipety
- 1x Bufor rozcieńczający
- 1x Instrukcja obsługi
Szczegóły testu:
- Próbka: krew pełna, surowica, osocze
- Czas testu: 10 minut
- Czułość: 98,5% w porównaniu z testami Trop I EIA
- Swoistość: 98,4% w porównaniu z testami Trop I EIA
- Cut-off: 1,0 ng/ml
- Przechowywanie: 2°C - 30°C
Troponina sercowa I (cTnl) jest proteiną mięśnia sercowego o masie cząsteczkowej 22,5 kDa. Tropolina I jest częścią składową struktury, w której skład wchodzi również Troponina T i Troponina C. Razem z tropomiozyną tworzy główny składnik, który normuje wrażliwy na wapno enzym ATP-aza, odpowiadający za aktywność aktynomiozyny w poprzecznie prążkowanych mięśniach serca. W przypadku urazu serca Troponina I pojawia się we krwi pacjenta w ciągu 4-6 godzin od wystąpienia bólu. Proces uwalniania cTnl jest podobny do uwalniania CK-MB, przy czym poziom CK-MB wraca do normalnego stanu po 72 godzinach, zaś Troponina I pozostaje w stanie podwyższonym przez 6-10 dni, pozwalając na wykrycie urazu serca po dłuższym okresie od jego wystąpienia. Wysoka swoistość pomiaru cTnl przy wykrywaniu uszkodzenia mięśnia sercowego została wykazana u pacjentów w okresach okołooperacyjnych, po udziale w maratonach oraz przy tępych urazach klatki piersiowej. Wydzielanie się cTnl może następować również w innych chorobach niż zawał mięśnia sercowego. Zostało to udokumentowane przy niestabilnej anginie, niewydolności zastoinowej serca i niedokrwieniu po wszczepieniu by-pass’u do tętnicy wieńcowej. Z powodu swojej wysokiej swoistości oraz czułości w tkance mięśnia sercowego, Troponina I stała się ostatnio preferowanym biomarkerem zawału mięśnia sercowego.
Choroby serca oraz układu krążenia są obecnie najczęstszymi przyczynami powikłań i śmierci. Wczesne wykrycie zawału serca może decydować o przebiegu leczenia, dlatego ważne jest jak najszybsze rozpoznanie jego symptomów aby przy odpowiednio wcześnie dobranej terapii uniknąć śmiertelnego przebiegu choroby.
Zasada działania testu
Troponina I jest testem immunologicznym do jakościowego wykrywania cTnl we krwi pełnej, osoczu lub surowicy. W obrębie pola testowego membrana pokryta jest odczynnikami przechwytującymi. Podczas testu próbka krwi pełnej, osocza lub surowicy reaguje z dwoma swoistymi przeciwciałami przeciw cTnl. Dzięki siłom kapilarnym mieszanina przesuwa się chromatograficznie wzdłuż membrany i reaguje z odczynnikami, co powoduje pojawienie się kolorowej linii.
Za sprawą siły kapilarnej mieszanina przebiega przez membranę. W polu linii testowej kompleks przeciwciał cTnl jest przechwytywany przez immobilizujący odczynnik przechwytujący tak, że pojawia się czerwona linia.
Czerwona linia otrzymana w polu testowym oznacza pozytywny wynik. Analogicznie, jej brak wskazuje na wynik negatywny.
W polu kontrolnym testu (C) musi pojawić się czerwona linia, niezależnie od koncentracji cTnl w badanej próbce, Czerwona linia w polu kontrolnym potwierdza prawidłowy przebieg testu, czyli zastosowanie odpowiedniej ilości próbki oraz wystarczające nasączenie membrany.
