Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.
Data ważności testów to 30.04.2020
Jednostopniowy immunologiczny test membranowy do szybkiego, jakościowego wykrywania ludzkiej troponiny sercowej I (cTnl) w osoczu, surowicy lub krwi pełnej przez wykorzystanie kombinacji sprzężonych cząsteczek swoistych przeciwciał przeciw cTnl oraz odczynników przechwytujących.
Precyzyjna diagnoza jest istotna do skutecznego i szybkiego wyleczenia pacjenta, redukuje ryzyko powikłań. Powikłania w leczeniu mogą być skutkiem zbyt późno rozpoznanej przyczyny, lub wynikać z przyjmowania silnych leków ogólnego przeznaczenia. Ponadto stosowanie antybiotyków w przypadku dolegliwości wywołanych wirusami może przyczyniać się do postępującej antybiotykooporność.
Testy jakościowe wykrywają, lub wykluczają przyczyny dolegliwości, a przez to pomagają postawić prawidłową diagnozę.
Troponina sercowa I (cTnl) jest proteiną mięśnia sercowego, częścią składową struktury, w której skład wchodzi również Troponina T i Troponina C. Razem z tropomiozyną tworzy główny składnik, który normuje wrażliwy na wapno enzym ATP-aza, odpowiadający za aktywność aktynomiozyny w poprzecznie prążkowanych mięśniach serca. W przypadku urazu serca Troponina I pojawia się we krwi pacjenta w ciągu 4-6 godzin od wystąpienia bólu. Proces uwalniania cTnl jest podobny do uwalniania CK-MB, przy czym poziom CK-MB wraca do normalnego stanu po 72 godzinach, zaś Troponina I pozostaje w stanie podwyższonym przez 6-10 dni, pozwalając na wykrycie urazu serca po dłuższym okresie od jego wystąpienia. Wysoka swoistość pomiaru cTnl przy wykrywaniu uszkodzenia mięśnia sercowego została wykazana u pacjentów w okresach okołooperacyjnych, po udziale w maratonach oraz przy tępych urazach klatki piersiowej. Wydzielanie się cTnl może następować również w innych chorobach niż zawał mięśnia sercowego. Zostało to udokumentowane przy niestabilnej anginie, niewydolności zastoinowej serca i niedokrwieniu po wszczepieniu by-pass’u do tętnicy wieńcowej. Z powodu swojej wysokiej swoistości oraz czułości w tkance mięśnia sercowego, Troponina I stała się ostatnio preferowanym biomarkerem zawału mięśnia sercowego.
Części składowe zestawu- 5 x Testy kasetowe
- 5 x Jednorazowe pipety
- 1x Bufor rozcieńczający
- 1x Instrukcja obsługi
Szczegóły testu:
- Próbka: krew pełna, surowica, osocze
- Czas testu: 10 minut
- Czułość: 98,5% w porównaniu z testami Trop I EIA
- Swoistość: 98,4% w porównaniu z testami Trop I EIA
- Cut-off: 1,0 ng/ml
- Przechowywanie: 2°C - 30°C
Zasada działania testu Troponina I jest testem immunologicznym do jakościowego wykrywania cTnl we krwi pełnej, osoczu lub surowicy. W obrębie pola testowego membrana pokryta jest odczynnikami przechwytującymi. Podczas testu próbka krwi pełnej, osocza lub surowicy reaguje z dwoma swoistymi przeciwciałami przeciw cTnl. Dzięki siłom kapilarnym mieszanina przesuwa się chromatograficznie wzdłuż membrany i reaguje z odczynnikami, co powoduje pojawienie się kolorowej linii.
Za sprawą siły kapilarnej mieszanina przebiega przez membranę. W polu linii testowej kompleks przeciwciał cTnl jest przechwytywany przez immobilizujący odczynnik przechwytujący tak, że pojawia się czerwona linia.
Czerwona linia otrzymana w polu testowym oznacza pozytywny wynik. Analogicznie, jej brak wskazuje na wynik negatywny.
W polu kontrolnym testu (C) musi pojawić się czerwona linia, niezależnie od koncentracji cTnl w badanej próbce, Czerwona linia w polu kontrolnym potwierdza prawidłowy przebieg testu, czyli zastosowanie odpowiedniej ilości próbki oraz wystarczające nasączenie membrany.
