Wyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Zakup możliwy wyłącznie przez osoby posiadające PWZ lub przez firmę, podając nr NIP w zamówieniu. W przypadku zakupu przez "użytkownika domowego", zamówienie zostanie anulowane, a w przypadku wpłaty zostanie ona zwrócona na konto. Prosty, immunochromatograficzny jednostopniowy test kasetowy do szybkiego, jakościowego wykrycia
Trichomonas vaginalis w waginalnych próbkach wymazu. Test ten służy, jako środek pomocniczy przy diagnozie rzęsistkowicy i przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnego użytku.
Testy jakościowe mają na celu wykrycie, bądź wykluczenie przyczyny dolegliwości zdrowotnych pacjenta. Dzięki precyzyjnej diagnozie można zastosować najskuteczniejszą terapię, a tym samym skrócić czas potrzebny na wyleczenie i znacznie zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji.
Stosowanie odpowiednich środków ma szczególne znaczenie w dobie zagrożenia coraz większej utraty skuteczności antybiotyków w efekcie obszernego i nieracjonalnego ich stosowania.
Rzęsistkowica jest szeroko rozpowszechnioną infekcją przenoszoną drogą płciową, która występuje zarówno u mężczyzn i u kobiet, choć objawy są częstsze u kobiet. Wywoływana jest przez pasożytnicze pierwotniaki zwane
Trichomonas vaginalis. Mają one kształt gruszki i długość 7-30 μm. Ma 5 wici. Duże jądro znajduje się zwykle na szerszym, przednim końcu i zawiera wiele ziarenek chromatyny oraz mały kariosom. Cytoplazma zawiera również dużo granulek, jednak te są niewidoczne w zabarwionych próbkach Giemsa.
Najczęstsze objawy rzęsistkowicy to:
- Dyskomfort podczas stosunku i oddawania moczu (u obu płci)
- Pieniste, żółto-zielone upławy o silnym, nieprzyjemnym zapachu (u kobiet)
- Podrażnienie i swędzenie w okolicy narządów płciowych (u kobiet)
- W rzadkich przypadkach, rzęsistkowica powiązana jest z bólem podbrzusza (u kobiet)
U kobiet, zakażenia rzęsistkowicą zwykle ograniczone są wyłącznie do pochwy. Jednakże, mikroorganizmy mogą czasami przedostać się do dróg moczowych, powodując zapalenie pęcherza. Rzęsistkowica może być wystarczająco silna, aby spowodować nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy, skąd mikroorganizmy mogą być również wykryte i może pojawić się ponowie. Pomimo tego, że
Trichomonas vaginalis może wywołać małe czerwone zmiany na szyjce macicy, nie przenika ona do szyjki macicy lub jajowodów, a płodność nie zostaje osłabiona. Istnieją dowody na to, że osoby z rzęsistkowicą narażone są na większe ryzyko zakażenia HIV podczas kontaktu seksualnego z partnerem zarażonym HIV.
Zasada działania testu
Test Trichomonas Vaginalis oparty jest na wysoko specyficznych reakcjach wiązań pomiędzy antygenami i przeciwciałami, które użyte zostały do analizy specyficznych substancji w próbkach. Główne przeciwciała i główne bufory, które zostały zastosowane w teście Trichomonas Vaginalis to: obszar linii testowej (T): mysie przeciwciała anty-Trichomonas (26 μg/test); obszar linii kontrolnej (C): kozie przeciwciała poliklonalne anty-mysie IgG (62 μg/test); płytka koniugatu: mysie przeciwciała anty-Trichomonas koniugaty koloidalnego złota (18 μg/test).
Test Trichomonas Vaginalis jest badaniem immunologicznym typu „Sandwich”. Kaseta testowa zawiera nitrocelulozowy pasek membranowy z unieruchomionymi mysimi przeciwciałami przeciwko Trichomonas w obszarze linii testowej (T). Kozie przeciwciała anty-mysie unieruchomione są w obszarze linii kontrolnej (C).
Próbka dodawana jest do zagłębienia próbki (S) na kasecie testowej. Płytka z koniugowanym złotem zawiera kolejne mysie przeciwciała anty-
Trichomonas, które sprzężone są z koloidalnym złotem. Analit (antygen
Trichomonas) w próbce, reaguje ze sprzężonymi złotem przeciwciałami mysimi przeciwko
Trichomonas płytki skoniungowanego złota, przez co powstają kompleksy antygenu z przeciwciałem i koloidalnym złotem. Ciecz wędruje wzdłuż membrany i transportuje te kompleksy do odpowiednich unieruchomionych mysich przeciwciał anty-
Trichomonas przy pomocy siły kapilarnej, która jest wspierana przez płytkę absorbcyjną. Tutaj zostają one wychwycone i wytwarzają kompleks typu Sandwich, składający się z unieruchomionych przeciwciał-antygenów (analit)- przeciwciało-koloidalne złoto. Tylko wtedy, gdy dodana próbka zawiera odpowiednie stężenie antygenu Trichomonas, wytworzenie się tego kompleksu typu Sandwich spowoduje powstanie widocznej, kolorowej linii w obszarze linii testowej (T) na membranie. Jeżeli w próbce niezawarty jest antygen Trichomonas, to w obszarze linii testowej na membranie nie pojawi się linia testowa. Koniugaty złota wędrują dalej do obszaru linii kontrolnej (C) na membranie nitrocelulozowej. Tam koniugaty wytwarzają kompleksy z unieruchomionymi kozimi przeciwciałami anty-mysimi IgG na membranie, przez co wytwarza się kolorowa linia kontrolna (C).
Pojawienie się kolorowej linii w obszarze linii kontrolnej (C) służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest wystarczająco nasączona.
Części składowe zestawu
- 10 testów kasetowych
- 10 jednorazowych pipet
- 10 probówek ekstrakcyjnych
- 10 wacików wymazu
- 1 bufor ekstrakcyjny
- instrukcja obsługi
Szczegóły testu
Próbka: wymaz z pochwy
Czas testu: 15 minut
Relatywna czułość: 91,3%
Relatywna swoistość: 97,3%
Przechowywanie: w lodówce lub w temp. pokojowej (4° - 30°C)
