Test HAV Hepatitis A IgG/IgM - Test kasetowy Wzw A - 30 szt.

Test HAV IgG/IgM jest immunochromatograficznym testem typu Lateral Flow do równoczesnego oznaczania i do rozróżniania przeciwciał IgG i IgM przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A (Hepatitis A ) w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej.
Test przeznaczony jest tylko do profesjonalnego użytku i służy jako środek pomocniczy przy diagnozie infekcji wirusem Hepatitis A (HAV). Każdy reaktywny wynik, osiągnięty przy pomocy testu HAV IgG/IgM, musi zostać potwierdzony alternatywną metodą testową i wynikami klinicznymi.

Zastosowanie testów jakościowych ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu dolegliwości pacjenta. Szybkie i dokładne postawienie diagnozy może zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji związanych z wczesnym niewykryciem przyczyn choroby oraz skraca czas potrzebny na wyleczenie.

Testy jakościowe potwierdzają, lub wykluczają, diagnozę i umożliwiają zastosowanie środków medycznych adekwatnych do przyczyn dolegliwości pacjenta. Jest to metoda która znaczenie poprawia skuteczność leczenia, ponieważ zamiast stosowania silnych leków ogólnego przeznaczenia i obserwowania ich skuteczność, można od razu zastosować skuteczne środki. Dzięki temu koszt leczenia i ryzyko skutków ubocznych są mniejsze.

 

Zawartość opakowania:

• 30 testów kasetowych HAV IgG/IgM (wraz ze środkiem pochłaniającym wilgoć)
• 30 kapilar (5 μL)
• 1 bufor „Buffer“ (5 mL/buteleczka)
• 1 instrukcja obsługi

Wirus zapalenia wątroby typu A (WZW A, HAV) to pozytywna nić wirusa RNA, jest wyjątkowym członkiem rodziny Picornaviridae, której przenoszenie następuje głównie przez seryjne przeniesienie z człowieka na człowieka drogą kałowo-pokarmową. HAV może być przenoszony również przez zanieczyszczoną wodę, bliski kontakt osobisty, kontakt seksualny lub zażywanie nielegalnych substancji.

Po okresie inkubacji około 15 - 50 dni, infekcja charakteryzuje się szybkimi następstwami. Mogą występować następujące
objawy: nudności, wymioty, biegunka, ciemny mocz, żółtaczka, gorączka, bóle głowy, utrata masy ciała oraz bóle brzucha. Prawdopodobieństwo objawów zwiększa się z wiekiem.
W normalnym przypadku ostra choroba trwa nie dłużej niż dwa miesiące. Nie występuje żadne przewlekłe wydalanie wirusa oraz przewlekłe stadium choroby, chociaż mogą wystąpić nawroty, ostre zapalenie wątroby i inne powikłania.
Anty-HAV IgM są wykrywane w czasie lub przed wystąpieniem objawów klinicznych i zanikają od około 3 do 6 miesięcy po infekcji. Przeciwciała przeciw HAV IgG pojawiają się krótko po IgM, pozostają przez wiele lat po zakażeniu i powodują nabycie odporności do końca życia. Obecność przeciwciał przeciw HAV IgG oraz brak przeciwciał przeciw HAV IgM mogą być używane do rozróżnienia infekcji przebytych w przeszłości, a infekcji występujących obecnie.
Testy IgM mogą wykrywać przez krótki czas przeciwciała u osób, którym niedawno podana została szczepionka Hepatitis A. Jednakże niskie stężenia, jakie występują w okresie 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu infekcji, z reguły nie wykazują pozytywnych wyników testu.

Obecność specyficznych anty-HAV-IgM w próbkach krwi wskazuje na ostrą lub niedawno przebytą infekcję HAV. Miano anty-HAV-IgM szybko rośnie przez okres czasu 4-6 tygodni po infekcji i wraca u większości pacjentów w ciągu 3 do 6 miesięcy do niewykrywalnej koncentracji.

Test HAV IgM jest testem immunochromatograficznym typu Lateral Flow. Może on być przeprowadzony w ciągu 15 minut przez minimalnie wykształcony personel, bez wyposażenia laboratoryjnego.

Kaseta testowa składa się z:

1. płytki koniugatu koloru burgundowego, która zawiera antygeny HAV naniesione na koloidalne złoto (koniugaty HAVAg) oraz przeciwciała kontrolne naniesione na koloidalne złoto,
2. paska membranowego z nitrocelulozy, zawierającego dwie linie testowe (M i G) jak również linię kontrolną. Mysie przeciw ludzkie IgM są powleczone na linii „M“ oraz mysie przeciw ludzkie IgG są powleczone na linii „G“, gdzie przeciwciała kontrolne powleczone są na linii „C“.

Jeżeli do zagłębienia na próbkę (S) oraz zagłębienia na bufor (B) zostaną dodane wystarczające ilości próbki i bufora,
próbka zacznie migrować przy pomocy sił kapilarnych wzdłuż kasety testowej. Jeżeli w próbce znajdują się anty-HAV-IgM, to
wiążą się one z konjugatami antygenów HAV. Te immunokompleksy zostają następnie powiązane z powleczonymi mysimi przeciw ludzkimi IgM, przy czym powstaje burgundowa linia „M“, która wskazuje na pozytywny wynik HAV-IgM.
Jeżeli w próbce zawarte jest anti-HAV-IgG, wiąże się ono również z konjugatami antygenów HAV. Te immunokompleksy zostają następnie powiązane z mysimi przeciw ludzkimi IgG, przy czym powstaje burgundowa linia „G“, która wskazuje na pozytywny wynik HAV-IgG.
Nieobecność obydwóch linii testowych (G i M) wskazuje na negatywny wynik testu.
Test zawiera wewnętrzną kontrolę (C), która powinna wykazywać linię koloru burgundowego, kompleksu immunologicznego przeciwciał kontrolnych, niezależnie od rozwoju kolorów linii testowych (M i G). W przeciwnym przypadku wynik testu jest nieważny i próbka powinna być przebadana ponownie, przy pomocy kolejnego testu kasetowego.

• Relatywna czułość: >99%
• Relatywna swoistość: >99%
• Ogólna zgodność: >99%

• Relatywna czułość: 98,7%
• Relatywna swoistość: >99%
• Ogólna zgodność: 99%