Niezawodny, szybki test immunologiczny chromatograficzny do jakościowego wykrywania specyficznych antygenów SARS-CoV-2. Roche Rapid Antigen Test Nasal oferuje mało inwazyjną i szybką procedurę testowania próbki z nosa.
SARS-COV-2 Rapid Antigen Test Nasal pozwala samodzielne wykonać badanie bezpiecznie i łatwo w każdym miejscu i czasie. Próbkę do badania można uzyskać nawet w domu.
Testy są kluczowym elementem w walce z tą bezprecedensową globalną sytuacją zdrowotną.
- Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 do nosa wykorzystuje specjalną wymazówkę do szybkiego i wygodnego pobierania próbek od osób podejrzanych o aktywną infekcję
- Pobieranie próbek z przedniej części nosa zamiast z nosogardzieli, zapewnia mniej inwazyjne badania dla pacjentów
- Samodzielne pobranie próbki z nosa
Potwierdzone wykrywanie mutacji Omikron
Szybki donosowy test antygenowy SARS-CoV-2 firmy Roche posiada znak CE.
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 z nosa pobiera próbkę z przedniej części nosa zamiast z nosogardzieli, co skutkuje uproszczoną i szybszą procedurą badania. Ta metoda testowania może pomóc w zmniejszeniu ogólnego dyskomfortu, szczególnie u osób wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze i/lub osoby niepełnosprawne.
Poza tym, że są mniej inwazyjne, można samodzielnie pobrać próbkę z nosa. Dzięki ograniczonemu kontaktowi fizycznemu ta metoda testowania może pomóc zmniejszyć ryzyko narażenia na wirusa wśród pracowników służby zdrowia.
Zawartość zestawu SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
- Kasetka testowa - 5 sztuk (pojedynczo w foliowym woreczku)
- Probówka z buforem - 5 sztuk
- Zatyczka do probówki - 5 sztuk
- Statyw na probówkę z buforem - 1 sztuka
- Wymazówka - 5 sztuk
- Instrukcja Użycia
- Szybki Przewodnik Referencyjny
Szybki i łatwy sposób testowania
Proces wykonania szybkiego testu antygenowy SARS-CoV-2 z nosa
1. Pobieranie próbki z nosa z lewego i prawego nozdrza.
Uwaga: Próbki należy pobierać z obu nozdrzy przy użyciu tej samej wymazówki.
1a. Włóż sterylny wacik do jednego z nozdrzy z największą ilością wydzieliny. Obracając wymazówkę, włóż ją na 2 cm, równolegle do podniebienia (nie w górę) w kierunku gardła, aż do napotkania oporu w małżowinach nosowych. Nie wywieraj nacisku.
Obracaj wymazówką 4 razy przez około 15 sekund przy ścianie nosa, a potem ją wyjmij.
1b. Powtórz krok 1a. w drugim nozdrzu tym samym wacikiem.
2. Przygotowanie próbki
2a. Włóż wymazówkę do probówki z buforem ekstrakcyjnym. Ściśnij probówkę z buforem i zamieszaj w niej wacikiem ponad 10 razy.
OSTRZEŻENIE! Brak ściśnięcia probówki może prowadzić do nieprawidłowych wyników z powodu nadmiaru buforu w wymazówce.
2b. Wyjmij wacik, ściskając boki probówki, aby wydobyć płyn z wacika.
2c. Mocno docisnąć nasadkę z dyszą do probówki. Kontynuuj z krokiem 3a.
3. Wykonywanie testu
3a. Umieścić kasetkę testową na płaskiej powierzchni i nanieść pod kątem 90º 4 krople, przygotowanej próbki do dołka na próbkę
3b. Można odczytać wynik testu po 15 do 30 min.
OSTRZEŻENIE! Ryzyko błędnych wyników. Nie czytaj wyniku testu po 30 min.
4. Interpretacja wyników
Linia kontrolna (C) w górnej części okna wyników jest kolorową linią aby pokazać, że test działa prawidłowo.
Nawet jeśli linia kontrolna jest słaba, test należy uznać za wykonany prawidłowo. Jeżeli nie widać żadnej linii kontrolnej, test jest nieważny.
Linia wyniku (T) w dolnej części okna. W przypadku wyniku pozytywnego wyników pojawia się kolorowa linia. Nawet jeśli linia wyniku jest bardzo słaba lub niejednolita, wynik testu należy interpretować jako pozytywny.
Jeżeli Linia kontrolna (C) będzie widoczna, ale linii wyniku (T) nie będzie widać, oznacza to wynik negatywny.
Zostało potwierdzone, że test Roche SARS-CoV-2 Antigen Self-Test Nasal wykrywa SARS-CoV-2 także wersję Omnicron
Więcej o nosowym szybkim teście antygenowym SARS-CoV-2
Test antygenów SARS-CoV-2 Antigen Self-Test Nasal to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnego w próbkach z ludzkiego nosa.
Ten test ma na celu wykrycie antygenu SARS CoV 2 u osób podejrzanych o COVID 19 lub o znanej lub podejrzewanej ekspozycji na SARS-CoV-2.
Ten produkt jest przeznaczony do użytku profesjonalnego w środowiskach laboratoryjnych i Point-of-Care i/lub do samodzielnego wykonania pod ścisłym nadzorem pracownika służby zdrowia.
W badaniach klinicznych SARS-CoV-2 Szybki test antygenowy do nosa wykazał czułość względną 90,6% (wartość Ct ≤ 30; 95% CI: 75,0% – 98,0%) i swoistość 98,6% w przypadku próbek pobranych profesjonalnie. W przypadku próbek pobranych samodzielnie wykryto czułość 84,4% (wartość Ct ≤ 30; 95% CI: 67,2% – 94,7%) i swoistość 99,2%. Ogółem badania obejmowały 468 osób z objawami i bez objawów.
O testowaniu antygenu
Test antygenowy wykrywa białka, które są strukturalnymi lub funkcjonalnymi składnikami patogenu, a zatem są bardzo specyficzne dla tego patogenu. W takim przypadku test zapewniłby jakościową odpowiedź „tak/nie” na obecność patogenu w próbce pacjenta i może być oferowany jako szybki test wykonywany w punkcie opieki.
Jeśli docelowy antygen jest obecny w próbce w wystarczającym stężeniu, zwiąże się on ze specyficznymi przeciwciałami i wygeneruje wizualnie wykrywalny sygnał na pasku testowym, zwykle z wynikami gotowymi w ciągu 15 minut. Szybki test antygenowy może wiarygodnie wykryć osoby z wysokim mianem wirusa, umożliwiając pracownikom służby zdrowia szybką identyfikację pacjentów z największym ryzykiem rozprzestrzeniania się infekcji.
„Szybkie testy nadal odgrywają ważną rolę w walce z COVID-19, zwłaszcza w miejscach, w których potrzebne są szybkie wyniki, a testy laboratoryjne nie są dostępne, takich jak domy opieki, placówki opieki zdrowotnej i szkoły”. powiedział Thomas Schinecker, dyrektor generalny Roche Diagnostics.
„Szybki donosowy test antygenu SARS-CoV-2 zapewnia pacjentom wygodniejszą opcję”.
Wprowadzenie testu odbywa się we współpracy z SD Biosensor Inc. Test jest najnowszym dodatkiem do kompleksowego portfolio firmy Roche wspierającym systemy opieki zdrowotnej w diagnozowaniu zakażenia SARS-CoV-2.
Odpowiedź Roche na pandemię COVID-19
Pandemia COVID-19 nadal ewoluuje na całym świecie, zmieniając się w zależności od kraju, a w tym czasie Roche współpracujemy z dostawcami opieki zdrowotnej, laboratoriami, władzami i organizacjami, aby zapewnić pacjentom niezbędne testy, leczenie i opiekę. Ten nowy test jest dodatkowym krokiem w walce z pandemią COVID-19, która obejmowała już:
- Uruchomienie testów diagnostycznych COVID-19 do aktywnej infekcji i wykrywania przeciwciał u pacjentów, którzy mieli kontakt z wirusem,
- Badanie terapii z naszego istniejącego portfolio, aby lepiej zrozumieć ich potencjał w leczeniu pacjentów z COVID-19,
- Zwiększenie zdolności produkcyjnej i łańcucha dostaw w celu zaspokojenia popytu na produkty w naszym portfolio w szerszym kontekście leczenia COVID-19 oraz
- Zapewnienie dostaw naszych istniejących leków i diagnostyki pacjentom na całym świecie w wyjątkowych warunkach.
Niezawodne, wysokiej jakości testy są niezbędne, aby pomóc systemom opieki zdrowotnej przezwyciężyć tę pandemię. 13 marca 2020 r. otrzymaliśmy autoryzację FDA do stosowania w sytuacjach awaryjnych na wielkoobjętościowy test molekularny do wykrywania SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, który jest również dostępny w krajach akceptujących znak CE. 3 maja 2020 r. firma Roche ogłosiła, że jej test na przeciwciała COVID-19, mający na celu wykrycie obecności przeciwciał we krwi, również otrzymał zezwolenie FDA na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych i jest dostępny na rynkach akceptujących znak CE. Ponadto w czerwcu ubiegłego roku otrzymaliśmy EUA FDA na test Elecsys
® IL-6, aby pomóc w identyfikacji ciężkiej odpowiedzi zapalnej u pacjentów z potwierdzonym COVID-19, a także uruchomiliśmy Roche v-TAC, co może pomóc w uproszczeniu badań przesiewowych, diagnostyka i monitorowanie pacjentów z upośledzeniem oddychania w obecnej pandemii COVID-19. W lipcu 2020 r. dodaliśmy do portfolio szybki test przeciwciał z SD Biosensor jako partnerem produkcyjnym, który umożliwia wykrywanie przeciwciał przeciwko COVID-19 w miejscu opieki, szybki test antygenowy we wrześniu oraz laboratoryjny test antygenowy w grudniu. Roche ściśle współpracuje z rządami i organami służby zdrowia na całym świecie i znacznie zwiększyła produkcję, aby zapewnić dostępność testów na całym świecie.
