1218 CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test (Siemens Healthineers)
Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.
Testy Zgodne z Zarządzeniem 187/2020/DSOZ z dn. 25.11.2020 Prezesa NFZ do celów refundacji.
Informacja o refundacji NFZ:
w ramach portalu https://gabinet.gov.pl należy wybrać:
1218 CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test (Siemens Healthineers)
Do wykrywania antygenów COVID-19 na podstawie próbki wymazu z nosa, lub jamy nosowo-gardłowej. Umożliwia wykrycie aktywnej infekcji SARS-CoV-2.
20 testów plus akcesoria.
Test antygenowy wymazowy kasetowy Siemens Healthineers CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test umożliwia rzetelną diagnostykę w miejscu opieki nad pacjentem (PoC). Zastosowanie do szybkiego wykrywania antygenów COVID-19 w próbkach wymazu z nosa lub, jamy nosowo-gardłowej.
Test CLINITEST jest przeznaczony do pomocy w szybkim diagnozowaniu zakażeń SARS-CoV-2 i może być stosowany przez pracowników służby zdrowia do dziesięciu dni od wystąpienia objawów lub do badań przesiewowych osób bezobjawowych lub osób z obszarów o niskiej częstości występowania zakażeń.
Idealny do diagnostyki PoC - w miejscu opieki nad pacjentem. Do stosowania jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny.
Potwierdzone wykrywanie mutacji SARS-Cov-2: Omikron
Kto może zakupić testy.
Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne podając numer wykonywania zawodu, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanego zawodu, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie. Niektóre zawody wymagają pisemnej zgody pacjenta na przebicie palca.
W przypadku zakupu przez osoby nieuprawnione, zamówienie będzie anulowane a ewentualne wpłaty pieniędzy zwracane POMNIEJSZONE o koszty obsługi płatności, wyszczególnione podczas zakupu. Zakupu także może dokonać każdy podmiot prowadzący działalność gospodarczą, który dokonując zakupu jednocześnie bierze odpowiedzialność za dalsze losy produktu, w tym braku możliwości używania przez osoby nieuprawnione.
Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.
Ze względu na fakt, iż produkt jest przeznaczony wyłącznie dla użytkowników profesjonalnych nie podlega zwrotowi lub wymianie.
Wpisany na listę BfArM (niemiecki Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych) i Produktów Medycznych oraz francuskie Ministerstwo Zdrowia
Test antygenowy CLINITEST
® Rapid COVID-19 z przepływem bocznym, dystrybuowany przez firmę Siemens Healthineers, jest czytelny i łatwy w użyciu, a wyniki uzyskuje się w ciągu zaledwie 15 minut. Test może być przeprowadzony w dowolnym miejscu i czasie przez przeszkolonych specjalistów.
Identyfikacja zakażonych pacjentów z COVID-19 ma kluczowe znaczenie w powstrzymywaniu i zapobieganiu rozprzestrzenianiu się tej choroby.
Negatywne wyniki od pacjentów, u których objawy pojawiły się po upływie dziesięciu dni, należy traktować jako domniemanie i można je potwierdzić za pomocą testu molekularnego, jeśli jest to konieczne w celu leczenia pacjenta. Test CLINITEST
® Rapid COVID-19 Antigen Test nie rozróżnia SARS-CoV i SARS-CoV-2. Test daje również możliwość samodzielnego pobrania próbki z nosa pod nadzorem lekarza.
Ten test służy do wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu SARS-CoV-2. Antygen jest na ogół wykrywalny w górnych drogach oddechowych
próbki w ostrej fazie infekcji. Szybka diagnoza zakażenia SARS-CoV-2 pomoże pracownikom służby zdrowia w skuteczniejszym i skuteczniejszym leczeniu pacjentów i kontrolowaniu choroby.
Szczegóły produktu
Materiał do badania: wymaz z nosa lub jamy nosowo-gardłowej
Łatwa procedura testowa
Wynik można odczytać już po upływie 15 minut
Zostało potwierdzone, że test CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen wykrywa SARS-CoV-2 także wersję Omicron
Rzetelny wynik
- Czułość względna (wymaz z jamy nosowo-gardłowej): 98,32%
- Czułość względna (wymaz z nosa): 97,25%
- Specyficzność (wymaz z jamy nosowo-gardłowej): 99,42 %
- Specyficzność (wymaz z nosa): 100%
Przechowywać w temperaturze 2 - 30 °C
Test nie podlega zwrotowi ani wymianie
1 opakowanie zawiera 20 testów na antygeny
Skład zestawu
20 kaset testowych
2 buteleczki roztworu buforowego
20 sterylnych wymazówek
20 probówek ekstrakcyjnych i zatyczek
1 statyw na probówki ekstrakcyjne
1 ulotka informacyjna
