Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Szybki immunochromatograficzny test do jakościowego wykrywania przeciwciał wszystkich izotypów (IgG, IgM, IgA) przeciw malarii w ludzkiej surowicy, osoczu albo krwi pełnej. Jednocześnie test w szczególności rozróżnia pomiędzy patogenami
Plasmodium falciparum i
Plasmodium vivax.
Zastosowanie testów jakościowych ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu dolegliwości pacjenta. Szybkie i dokładne postawienie diagnozy może zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji związanych z wczesnym niewykryciem przyczyn choroby oraz skraca czas potrzebny na wyleczenie.
Testy jakościowe potwierdzają, lub wykluczają, diagnozę i umożliwiają zastosowanie środków medycznych adekwatnych do przyczyn dolegliwości pacjenta. Jest to metoda która znaczenie poprawia skuteczność leczenia, ponieważ zamiast stosowania silnych leków ogólnego przeznaczenia i obserwowania ich skuteczność, można od razu zastosować skuteczne środki. Dzięki temu koszt leczenia i ryzyko skutków ubocznych są mniejsze.
Malaria (Zimnica) jest to najczęstsza na świecie choroba zakaźna, na którą co roku zapada ponad 220 mln osób, a umiera 1-3 mln. Tropikalna choroba pasożytnicza, której różne postacie wywoływane są przez jeden lub więcej z pięciu gatunków jednokomórkowego pierwotniaka z rodzaju
Plasmodium. Choroba występuje w ponad stu krajach strefy tropikalnej i subtropikalnej, a do zakażenia dochodzi, kiedy żywiące się krwią ludzką zakażone samice komarów z rodzaju
Anopheles wraz ze śliną do organizmu człowieka wprowadzają sporozoity zarodźca. Do zakażenia może dochodzić także przez transfuzje krwi, zakażone igły i strzykawki oraz z matki na dziecko przez łożysko.
Zachorowania poza terenami tropikalnymi i subtropikalnymi endemicznego występowania tej choroby spotykane są u osób powracających z tych regionów, a także sporadycznie w pobliżu lotnisk i portów, gdzie zostają zawleczone komary z rodzaju
Anopheles.
Choroba rozpoczyna się dreszczami i wysoką gorączką (nawet ponad 40 °C), którym towarzyszą bóle głowy, nudności, wymioty, niekiedy biegunka, w końcowym okresie napadu pojawiają się obfite poty i następuje gwałtowne obniżenie temperatury.
W zależności od gatunku pierwotniaka
Plasmodium dzielimy malarię na typy
:- zimnicę (malarię) podzwrotnikową, tropikalną (łac. malaria tropica, ICD-10: B50) wywołaną przez zarodźca sierpowatego (Plasmodium falciparum),
- zimnicę (malarię) czterodniową – czwartaczkę (łac. malaria quartana, ICD-10: B52) wywołaną przez zarodźca pasmowego (Plasmodium malariae),
- zimnicę (malarię) trzydniową – trzeciaczkę (łac. malaria tertiana, ICD-10: B51) wywołaną przez zarodźca ruchliwego (Plasmodium vivax) i zarodźca owalnego (Plasmodium ovale).
Zawartość opakowania- 25 Malaria przeciwciała testów kasetowych
- 1 butelka buforu rozcieńczacza (5ml)
- 1 instrukcja obsługi
Szczegóły testu: Próbka / objętość próbki: osocze (10µl), surowica (10µl), krew pełna (20µl)
Czas testu: 5-20 minut, przy krwi pełnej 10 Minut
Czułość: 88,2%
Specyfika: 98,5%
Przechowywanie: Temperatura pokojowa