Wyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Zakup możliwy wyłącznie przez osoby posiadające PWZ lub przez firmę, podając nr NIP w zamówieniu. W przypadku zakupu przez "użytkownika domowego", zamówienie zostanie anulowane, a w przypadku wpłaty zostanie ona zwrócona na konto. Test kasetowy NADAL Malaria 4 Species jest immunologicznym chromatograficznym testem bocznego przepływu do szybkiego oraz jakościowego wykrywania malarii poprzez bogate w histydynę białko II (HRP II) i pLDH (Plasmodium lactate dehydrogenase; P.l.) we krwi pełnej.
Testy jakościowe mają na celu wykrycie, bądź wykluczenie przyczyny dolegliwości zdrowotnych pacjenta. Dzięki precyzyjnej diagnozie można zastosować najskuteczniejszą terapię, a tym samym skrócić czas potrzebny na wyleczenie i znacznie zredukować ryzyko wystąpienia komplikacji.
Stosowanie odpowiednich środków ma szczególne znaczenie w dobie zagrożenia coraz większej utraty skuteczności antybiotyków w efekcie obszernego i nieracjonalnego ich stosowania.
Test umożliwia diagnozę różnicową między malarią tropikalną (ICD-10:B50), która charakteryzuje się szczególnie ciężką formą przebiegu i jest wywoływana przez Plasmodium falciparum (P. Falciparum) oraz inne mniej szkodliwe dla zdrowia formy malarii (Malaria quartana (ICD-10:B52)) wywoływane przez Plasmodium malariae (P. malariae), Malaria tertiana (ICD-10:B51), wywoływane przez Plasmodium vivax (P. vivax) i Plasmodium ovale (P. ovale). Linia testowa HRP II wskazuje obecność P. falciparum, natomiast linia testowa pLDH wskazuje obecność wszystkich rodzajów zarazków malarii (P. falciparum, P. vivax, P. malariae, P. ovale). Test jest przeznaczony do profesjonalnego użycia oraz wyłącznie jako test wstępny. Próbki pozytywne powinny zostać potwierdzone przez dodatkowe badania, np. mikroskopowe badanie wymazu krwi.
Malaria (Zimnica) jest to najczęstsza na świecie choroba zakaźna, na którą co roku zapada ponad 220 mln osób, a umiera 1-3 mln. Tropikalna choroba pasożytnicza, której różne postacie wywoływane są przez jeden lub więcej z pięciu gatunków jednokomórkowego pierwotniaka z rodzaju
Plasmodium. Choroba występuje w ponad stu krajach strefy tropikalnej i subtropikalnej, a do zakażenia dochodzi, kiedy żywiące się krwią ludzką zakażone samice komarów z rodzaju
Anopheles wraz ze śliną do organizmu człowieka wprowadzają sporozoity zarodźca. Do zakażenia może dochodzić także przez transfuzje krwi, zakażone igły i strzykawki oraz z matki na dziecko przez łożysko.
Zachorowania poza terenami tropikalnymi i subtropikalnymi endemicznego występowania tej choroby spotykane są u osób powracających z tych regionów, a także sporadycznie w pobliżu lotnisk i portów, gdzie zostają zawleczone komary z rodzaju
Anopheles.
Choroba rozpoczyna się dreszczami i wysoką gorączką (nawet ponad 40 °C), którym towarzyszą bóle głowy, nudności, wymioty, niekiedy biegunka, w końcowym okresie napadu pojawiają się obfite poty i następuje gwałtowne obniżenie temperatury.
Test kasetowy NADAL Malaria 4 Species zawiera membranę z dwiema oddzielnymi liniami testowymi „P.f.“ i „Pan“ oraz jedną linię kontrolną (C). Linia testowa „P.f.” jest pokryta monoklonalnym mysim przeciwciałem, które jest specyficzne dla bogatego w histydynę białka II (HRP- II). Linia testowa „Pan” jest pokryta poliklonalnym mysim przeciwciałem, które jest specyficzne dla pLDH (dehydrogenaza mleczanowa) gatunków zarodźców P. falciparum, P.vivax, P.malariae oraz P. ovale. Zarówno linie testowe, jak i linia kontrolna (C) nie są widoczne przed naniesieniem próbki na test. Linia kontrolna wskazuje poprawność przebiegu testu i musi pojawić się zawsze, jeżeli test został przeprowadzony prawidłowo, a użyte odczynniki zadziałały poprawnie.
Zawartość opakowania:
- 25 testów kasetowych Malaria 4 Species
- 25 jednorazowych pipet kapilarnych (10 μl)
- 1 butelka buforu rozcieńczającego (7mL)
- 1 instrukcja obsługi
Dodatkowo wymagane materiały:- Stoper
- Pojemnik na pobraną próbkę
- Lancety (do wykonania nakłucia
- Waciki nasączone alkoholem
- Mikropipeta (jeżeli zajdzie potrzeba)
Szczegóły testu:
- Próbka: krew pełna, krew kapilarna (5 µL)
- Czas badania: 10 minut
