Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.
Testy nie są przeznaczone do użytku domowego. Immunologiczny szybki test do jakościowego wykrycia i zróżnicowania przeciwciał
Leishmania donovani IgG i IgM w ludzkiej surowicy, krwi pełnej albo osoczu. Diagnozowanie Leiszmanioza trzewnej.
Precyzyjna diagnoza jest istotna do skutecznego i szybkiego wyleczenia pacjenta, redukuje ryzyko powikłań. Powikłania w leczeniu mogą być skutkiem zbyt późno rozpoznanej przyczyny, lub wynikać z przyjmowania silnych leków ogólnego przeznaczenia. Ponadto stosowanie antybiotyków w przypadku dolegliwości wywołanych wirusami może przyczyniać się do postępującej antybiotykooporność.
Testy jakościowe wykrywają, lub wykluczają przyczyny dolegliwości, a przez to pomagają postawić prawidłową diagnozę.
Leiszmanioza to grupa chorób pasożytniczych, wywoływanych przez wiciowce (
Leishmania) z rodzaju świdrowców (
Trypanosomatidae). Przenoszona poprzez muchówki (moskity) z rodzajów
Lutzomyia i
Phlebotomus .
Większość chorób z tej grupy może być przenoszona tylko pomiędzy zwierzętami, ale niektóre z nich mogą się przenosić (poprzez moskity) pomiędzy ludźmi. Zakażenie u ludzi powoduje 21 z ogólnej liczby 30 gatunków, które atakują zwierzęta.
Odpowiedzialne za chorobę są wiciowce żyją w układzie pokarmowym muchówek. Dopiero w układzie krwionośnym bądź limfatycznym zarażonego przez owada żywiciela osiągają formy dojrzałą (tzw. leiszmania).
Leiszmanioza trzewna (czarna febra, gorączka dum-dum) jest wywoływana przez wiciowce
Leishmania donovani, L. infantum i L. chagasi. Jest to jedna z najgroźniejszych odmian choroby. Najwięcej śmiertelnych epidemii ma miejsce w Indiach i Brazylii. Objawia się gorączką (z okresami nasilenia), obfite pocenie się, nudności, obrzęki, uczucie rozbicia, obecność płynu w jamie otrzewnej, spadek masy ciała, anemia i szary odcień skóry. Charakterystyczne jest też duże zwiększenie objętości śledziony. Skóra przybiera szare zabarwienie (stąd nazwa czarna febra). O przypadku leiszmaniozy trzewnej świadczy w szczególności gorączka trwająca dłużej niż dwa tygodnie i brak poprawy po zastosowaniu leków przeciwmalarycznych.
Test Leishmaniasis jest kasetą z dwoma liniami testowymi do zróżnicowania i jakościowego wykrycia przeciwciał IgG i IgM przeciw
Leishmania donovani w ludzkiej surowicy, krwi pełnej albo osoczu. Powinien służyć jako test selekcyjny oraz środek pomocniczy do diagnozy infekcji leiszmaniozy. Każda próbka przebadana testem Leishmaniasis, która dała pozytywny wynik, musi być potwierdzona alternatywnymi metodami testowymi i badaniami klinicznymi.
Zawartość opakowania:- 30 testów kasetowych zaw. pipety jednorazowe
- 1 butelkę bufora rozcieńczającego
- 1 ulotkę informacyjną
Szczegóły testu: Próbka: Krew pełna (40 do 50 µl), surowica (30 do 45 µl), osocze (30 do 45 µl)
Czas testu: 15 minut
Czułość: IgM Test: 91,2% w porównianiu do L. donovani IgM EIAIgG Test: 92,9% w porównianiu do L. donovani IgG EIA
Swoistość: IgM Test: 99,5% w porównianiu do L. donovani IgM EIAIgG Test: 99,0% w porównianiu do L. donovani IgG EIA
Cut-off: niedostępny
Przechowywanie: 2°C do 30°C
